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Coronavirus: Commission reaches first agreement on a potential vaccine
Coronavirus :accordo preliminare della Commissione per un potenziale vaccino
Today, the European Commission has reached a first agreement with the pharmaceutical company AstraZeneca to purchase a potential vaccine against COVID-19 as well as to donate to lower and middle income countries or re-direct to other European countries.
La Commissione europea ha concluso oggi un accordo preliminare con la società farmaceutica AstraZeneca per l’acquisto di un potenziale vaccino contro la COVID-19, anche al fine di donarlo a paesi a reddito medio-basso o ridistribuirlo ai paesi dello Spazio economico europeo.
This is following the positive steps regarding the conclusion of exploratory talks with Sanofi-GSK announced on 31 July and with Johnson & Johnson on 13 August.
La notizia fa seguito ai positivi sviluppi dei colloqui esplorativi con le società Sanofi-GSK e Johnson&Johnson, la cui conclusione è stata annunciata, rispettivamente, il 31 luglio e il 13 agosto.
Once the vaccine has proven to be safe and effective against COVID-19, the Commission now has agreed the basis for a contractual framework for the purchase of 300 million doses of the AstraZeneca vaccine, with an option to purchase 100 million more, on behalf of EU Member States.
La Commissione ha concordato le basi di un quadro contrattuale che permetterà, non appena siano dimostrate la sicurezza e l’efficacia del vaccino contro la COVID-19, l’acquisto per conto degli Stati membri dell’UE di 300 milioni di dosi del vaccino prodotto da AstraZeneca, con un’opzione per altri 100 milioni di dosi.
The Commission continues discussing similar agreements with other vaccine manufacturers.
La Commissione continua a condurre discussioni su accordi analoghi con altri produttori di vaccini.
Ursula von der Leyen, President of the European Commission, said:
Ursula von der Leyen, Presidente della Commissione europea, ha dichiarato:
“The European Commission’s intense negotiations continue to achieve results.
“Gli intensi negoziati condotti dalla Commissione continuano a produrre risultati.
Today’s agreement is the first cornerstone in implementing the European Commission’s Vaccines Strategy.
L’accordo odierno è la prima pietra miliare verso l’attuazione della strategia della Commissione europea sui vaccini;
This strategy will enable us to provide future vaccines to Europeans, as well as our partners elsewhere in the world.”
grazie alla quale potremo fornire in futuro vaccini ai cittadini europei e ai nostri partner ovunque nel mondo.”
Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food Safety, said:
Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato:
>>> “Today, after weeks of negotiations, we have the first EU advance purchase agreement for a vaccine candidate.
“Dopo settimane di negoziati è stato concluso oggi il primo accordo preliminare dell’UE per l’acquisto di un possibile vaccino.
I would like to thank AstraZeneca for its constructive engagement on this important agreement for our citizens.
Ringrazio AstraZeneca per la partecipazione costruttiva a questo accordo importante per i nostri cittadini.
We will continue to work tirelessly to bring more candidates into a broad EU vaccines portfolio.
Proseguiremo senza sosta il nostro lavoro per far confluire in un ampio portafoglio dell’UE anche altri possibili vaccini.
A safe and effective vaccine remains the surest exit strategy to protect our citizens and the rest of the world from the coronavirus.”
Un vaccino sicuro ed efficace costituisce tuttora la migliore strategia di uscita per proteggere i nostri cittadini e il resto del mondo dal coronavirus.”
The agreement approved today will be financed with the Emergency Support Instrument, which has funds dedicated to the creation of a portfolio of potential vaccines with different profiles and produced by different companies.
L’accordo approvato oggi sarà finanziato tramite lo strumento per il sostegno di emergenza, che dispone di fondi destinati alla costituzione di un portafoglio di potenziali vaccini con profili diversi e prodotti da società diverse.
AstraZeneca’s vaccine candidate is already in large-scale Phase II/III Clinical Trials after promising results in Phase I/II concerning safety and immunogenicity.
Il vaccino proposto da AstraZeneca viene già testato in una sperimentazione clinica su larga scala di fase II/III, dopo aver ottenuto risultati promettenti nella fase I/II per quanto riguarda la sicurezza e l’immunogenicità.
The decision to support the vaccine proposed by AstraZeneca is based on a sound scientific approach and the technology used (a non-replicative recombinant chimpanzee adenovirus-based vaccine ChAdOx1), speed at delivery at scale, cost, risk sharing, liability and the production capacity able to supply the whole of the EU, among others.
La decisione di finanziare il vaccino proposto da AstraZeneca si basa, tra l’altro, su un rigoroso approccio scientifico e sulla tecnologia utilizzata (il vaccino ChAdOx1 impiega un adenovirus ricombinante non replicativo degli scimpanzé), sulla rapidità di consegna su scala, sui costi, sulla condivisione del rischio, sulla responsabilità e sulle capacità produttive atte all’approvvigionamento dell’intera UE.
The regulatory processes will be flexible but remain robust.
Il processo di regolamentazione sarà flessibile ma resterà solido.
Together with the Member States and the European Medicines Agency, the Commission will use existing flexibilities in the EU’s regulatory framework to accelerate the authorisation and availability of successful vaccines against COVID-19.
Insieme agli Stati membri e all’Agenzia europea per i medicinali, la Commissione si avvarrà delle flessibilità offerte dal quadro normativo dell’UE per accelerare l’autorizzazione e la disponibilità di vaccini efficaci contro la COVID-19.
This includes an accelerated procedure for authorisation and flexibility in relation to labelling and packaging.
Rientrano in tale quadro una procedura accelerata di autorizzazione e la flessibilità in relazione all’etichettatura e all’imballaggio.
Background
Contesto
The European Commission presented on 17 June a European strategy to accelerate the development, manufacturing and deployment of effective and safe vaccines against COVID-19.
Il 17 giugno la Commissione ha presentato una strategia dell’UE per accelerare lo sviluppo, la fabbricazione e la diffusione di vaccini sicuri ed efficaci contro la COVID-19.
In return for the right to buy a specified number of vaccine doses in a given timeframe, the Commission would finance part of the upfront costs faced by vaccines producers in the form of Advance Purchase Agreements.
Come contropartita del diritto all’acquisto di un determinato numero di dosi di vaccino in un determinato arco temporale, la Commissione finanzia una parte dei costi iniziali sostenuti dai produttori di vaccini attraverso accordi preliminari di acquisto.
Funding provided would be considered as a down-payment on the vaccines that will actually be purchased by Member States.
I finanziamenti erogati sono considerati un acconto sui vaccini che saranno effettivamente acquistati dagli Stati membri.
Since the high cost and high failure rate make investing in a COVID-19 vaccine a high-risk decision for vaccine developers, these agreement will therefore allow investments to be made that otherwise would simply probably not happen.
Il costo elevato e l’alto tasso di insuccesso rendono gli investimenti in un vaccino contro la COVID-19 estremamente rischiosi per gli sviluppatori di vaccini; gli accordi preliminari di acquisto consentono quindi di effettuare investimenti che, altrimenti, con buona probabilità non sarebbero realizzati.
The European Commission is also committed to ensuring that everyone who needs a vaccine gets it, anywhere in the world and not only at home.
La Commissione europea si impegna inoltre a garantire che chiunque necessiti di un vaccino lo ottenga, ovunque nel mondo e non solo qui da noi.
No one will be safe until everyone is safe.
Nessuno sarà sicuro fino a quando non lo saremo tutti.
This is why it has raised almost €16 billion since 4 May 2020 under the Coronavirus Global Response, the global action for universal access to tests, treatments and vaccines against coronavirus and for the global recovery.
Per questo motivo dal 4 maggio 2020 la Commissione ha raccolto quasi 16 miliardi di € nell’ambito della Risposta globale al coronavirus, l’azione globale per l’accesso universale a test, cure e vaccini contro il coronavirus e per la ripresa globale.
More Information
Per ulteriori informazioni
EU Vaccines Strategy
Strategia dell’UE sui vaccini
EU Coronavirus Response
Risposta dell’UE al coronavirus
N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (eventualmente indicati con il colore blu se presenti nel testo riportato qui sopra). Chi li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.