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Coronavirus: the Commission signs second contract to ensure access to a potential vaccine
Coronavirus: la Commissione firma un secondo contratto per garantire l’accesso a un potenziale vaccino
Today, a second contract with a pharmaceutical company entered into force following the contract’s formal signature between Sanofi-GSK and the Commission.
Dopo la firma ufficiale tra Sanofi-GSK e la Commissione, oggi è entrato in vigore un secondo contratto con una società farmaceutica.
The contract will allow all EU Member States to purchase up to 300 million doses of the Sanofi-GSK vaccine.
Grazie a questo contratto tutti gli Stati membri dell’UE potranno acquistare fino a 300 milioni di dosi del vaccino prodotto da Sanofi-GSK.
Moreover, Member States may donate reserved doses to lower- and middle-income countries.
Gli Stati membri potranno anche donare dosi riservate ai paesi a reddito medio-basso.
Sanofi and GSK will also endeavour to provide a significant portion of their vaccine supply through a collaboration with the COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX) facility – the vaccine pillar of the Access to COVID-19 Tools Accelerator for lower and middle income countries – in a timely manner.
Sanofi e GSK si adopereranno inoltre per rendere disponibile in tempi brevi una quota significativa della loro fornitura di vaccini mediante una collaborazione con lo strumento per l’accesso globale ai vaccini contro la COVID-19 (COVAX) – il pilastro dedicato ai vaccini dell’acceleratore per l’accesso agli strumenti COVID-19 per i paesi a reddito medio-basso.
The Commission has already signed a contract with AstraZeneca and continues discussing similar agreements with other vaccine manufacturers (Johnson & Johnson, CureVac, Moderna and BioNTech) with which it has concluded exploratory talks.
La Commissione ha già firmato un contratto con AstraZeneca e continua a negoziare accordi analoghi con altri produttori di vaccini (Johnson & Johnson, CureVac, Moderna e BioNTech), con i quali ha concluso colloqui esplorativi.
President von der Leyen said:
La Presidente von der Leyen ha dichiarato:
“With today’s contract with Sanofi-GSK, the European Commission shows once again its commitment to ensuring equitable access to safe, effective and affordable vaccines not only for its citizens but also for the world’s poorest and most vulnerable people.
“Il contratto di oggi con Sanofi-GSK dimostra ancora una volta l’impegno della Commissione europea a garantire un accesso equo a vaccini sicuri, efficaci e a prezzi contenuti, e questo non solo per i suoi cittadini, ma anche per le persone più povere e vulnerabili al mondo.
Agreements with other companies will be concluded soon and build a diversified portfolio of promising vaccines, based on various types of technologies, increasing our chances to find an effective remedy against the virus.”
A breve saranno conclusi accordi con altre società in modo da creare un portafoglio diversificato di vaccini promettenti, basati su vari tipi di tecnologie, e da aumentare così le nostre possibilità di trovare un rimedio efficace contro il virus”.
Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food Safety, said:
Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato:
“With several countries in Europe experiencing new outbreaks after the summer period, a safe and effective vaccine is more instrumental than ever to overcome this pandemic and its devastating effects on our economies and societies.
“Con la comparsa, dopo il periodo estivo, di nuovi focolai in diversi paesi europei, serve più che mai un vaccino sicuro ed efficace per superare questa pandemia e i suoi effetti devastanti sulle nostre economie e società.
This second agreement is yet another milestone in our EU Vaccine Strategy.
Questo secondo accordo costituisce un’altra pietra miliare della strategia dell’UE per i vaccini.
Today we are expanding our possibilities to ensure that EU citizens and citizens around the world can gradually resume daily life and feel safe again.”
Oggi ampliamo le nostre possibilità di garantire che i cittadini dell’UE e del mondo intero possano tornare gradualmente alla loro vita quotidiana e sentirsi ancora una volta al sicuro”.
>>> Today’s contract is financed by the Emergency Support Instrument, which dedicates funds to the creation of a portfolio of potential vaccines with different profiles and produced by different companies.
Il contratto di oggi è finanziato dallo strumento per il sostegno di emergenza, che dispone di fondi destinati alla costituzione di un portafoglio di potenziali vaccini con profili diversi e prodotti da società diverse.
Sanofi and GSK are developing a recombinant vaccine for COVID-19, using innovative technology from both companies.
Sanofi e GSK stanno sviluppando un vaccino ricombinante contro la COVID-19, utilizzando tecnologie innovative di entrambe le società.
Sanofi will contribute its S-protein COVID-19 antigen, which is based on recombinant DNA technology.
Sanofi parteciperà con il suo antigene della proteina S di COVID-19, che si basa sulla tecnologia del DNA ricombinante.
GSK will contribute its adjuvant technology, of particular importance in a pandemic situation since it may reduce the amount of vaccine protein required per dose, allowing more vaccine doses to be produced and therefore helping to protect more people.
GSK metterà a disposizione la sua tecnologia adiuvante, di particolare importanza in una situazione di pandemia in quanto può ridurre la quantità di proteine del vaccino necessarie per dose e consentire così di produrre più dosi di vaccino e proteggere di conseguenza un maggior numero di persone.
The combination of a protein-based antigen together with an adjuvant is well-established and used in a number of vaccines available today to enhance the immune response.
La combinazione di un antigene proteico e di un adiuvante è ben consolidata e viene utilizzata in una serie di vaccini attualmente disponibili per accrescere la risposta immunitaria.
It can also improve the likelihood of delivering an effective vaccine that can be manufactured at scale.
Può anche migliorare la probabilità di ottenere un vaccino efficace che possa essere fabbricato su vasta scala.
The companies started a Phase 1/ 2 study in September, followed by a Phase 3 study by the end of 2020.
Le società hanno avviato uno studio di fase 1/2 a settembre, cui farà seguito uno studio di fase 3 entro la fine del 2020.
If successful, and subject to regulatory considerations, the companies aim to have the vaccine available by the second half of 2021.
In caso di successo, e fatte salve considerazioni di tipo normativo, le società puntano a disporre del vaccino entro la seconda metà del 2021.
Together with the Member States and the European Medicines Agency, the Commission will use existing flexibilities to accelerate the authorisation and availability of successful vaccines against COVID-19.
Insieme agli Stati membri e all’Agenzia europea per i medicinali, la Commissione farà uso degli strumenti di flessibilità esistenti per accelerare l’autorizzazione e la disponibilità di vaccini efficaci contro la COVID-19.
The regulatory processes will be flexible but remain robust.
Il processo di regolamentazione sarà flessibile ma resterà solido.
Any vaccine put on the market will have to meet the necessary safety requirements and undergo the scientific assessment by the European Medicines Agency as part of the EU market authorisation procedure.
Qualsiasi vaccino immesso sul mercato dovrà soddisfare i necessari requisiti di sicurezza ed essere sottoposto alla valutazione scientifica dell’Agenzia europea per i medicinali nell’ambito della procedura di autorizzazione all’immissione in commercio dell’UE.
Background
Contesto
The European Commission presented on 17 June a European strategy to accelerate the development, manufacturing and deployment of effective and safe vaccines against COVID-19.
Il 17 giugno la Commissione europea ha presentato una strategia dell’UE per accelerare lo sviluppo, la fabbricazione e la diffusione di vaccini sicuri ed efficaci contro la COVID-19.
In return for the right to buy a specified number of vaccine doses in a given timeframe, the Commission finances part of the upfront costs faced by vaccines producers in the form of Advance Purchase Agreements.
In cambio del diritto di acquistare un determinato numero di dosi di vaccino in un dato periodo, la Commissione finanzia una parte dei costi iniziali sostenuti dai produttori di vaccini attraverso accordi preliminari di acquisto.
Funding provided is considered as a down-payment on the vaccines that will actually be purchased by Member States.
I finanziamenti erogati sono considerati un acconto sui vaccini che saranno effettivamente acquistati dagli Stati membri.
Since the high cost and high failure rate make investing in a COVID-19 vaccine a high-risk decision for vaccine developers, these agreement will therefore allow investments to be made that otherwise would simply probably not happen.
Il costo elevato e l’alto tasso di insuccesso rendono gli investimenti in un vaccino contro la COVID-19 estremamente rischiosi per gli sviluppatori di vaccini; gli accordi preliminari di acquisto consentono quindi di effettuare investimenti che, altrimenti, con buona probabilità non sarebbero realizzati.
The European Commission is also committed to ensuring that everyone who needs a vaccine gets it, anywhere in the world and not only at home.
La Commissione europea si impegna inoltre a garantire che chiunque necessiti di un vaccino lo ottenga, ovunque nel mondo e non solo in Europa.
No one will be safe until everyone is safe.
Nessuno sarà al sicuro fino a quando non lo saremo tutti.
This is why it has raised almost €16 billion since 4 May 2020 under the Coronavirus Global Response, the global action for universal access to tests, treatments and vaccines against coronavirus and for the global recovery and has confirmed its interest to participate in the COVAX Facility for equitable access to affordable COVID-19 vaccines everywhere.
Per questo motivo dal 4 maggio 2020 ha raccolto quasi 16 miliardi di € nell’ambito della risposta globale al coronavirus, l’azione globale per l’accesso universale a test, cure e vaccini contro il coronavirus e per la ripresa globale, e ha confermato l’interesse a partecipare allo strumento COVAX per un accesso equo, in ogni luogo, a vaccini contro la COVID-19 a prezzi contenuti.
As part of a Team Europe effort, the Commission announced on 31 August a contribution of €400 million in guarantees to support COVAX and its objectives in the context of the Coronavirus Global Response.
Come parte dell’impegno di Team Europa, il 31 agosto la Commissione ha annunciato un contributo di 400 milioni di € sotto forma di garanzie a sostegno del COVAX e dei suoi obiettivi nell’ambito della risposta globale al coronavirus.
More Information
Per ulteriori informazioni
EU Vaccines Strategy
Strategia dell’UE per i vaccini
EU Coronavirus Response
Risposta dell’UE al coronavirus
N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (eventualmente indicati con il colore blu se presenti nel testo riportato qui sopra). Chi li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.