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Commission and Germany’s Presidency of the Council of the EU underline importance of the European Health Data Space
La Commissione e la presidenza tedesca del Consiglio dell’UE sottolineano l’importanza dello spazio europeo dei dati sanitari
Today at the virtual High-Level Conference “Digital Health 2020 – EU on the Move”, the Commission and Germany’s Presidency of the Council of the EU announced their intention to work closely together on a secure and patient-oriented use of health data for Europe, and EU-wide collaboration in this area, through a European Health Data Space for better healthcare, better research and better health policy making.
Oggi, in occasione della conferenza virtuale ad alto livello “Digital Health 2020 – EU on the Move” (Salute digitale 2020 – L’UE in movimento), la Commissione e la presidenza tedesca del Consiglio dell’UE hanno annunciato l’intenzione di lavorare a stretto contatto per garantire un uso sicuro e orientato al paziente dei dati sanitari in Europa e una collaborazione a livello dell’UE in quest’ambito, mediante uno spazio europeo dei dati sanitari finalizzato al miglioramento dell’assistenza sanitaria, della ricerca e dell’elaborazione delle politiche sanitarie.
The set-up of the European Health Data Space will be an integral part of building a European Health Union, a process launched by the Commission today with a first set of proposals to reinforce preparedness and response during health crisis.
La creazione dello spazio europeo dei dati sanitari sarà parte integrante della costruzione di un’Unione europea della salute, un processo avviato oggi dalla Commissione con una prima serie di proposte volte a rafforzare la preparazione e la risposta alle crisi sanitarie.
This is also a direct follow up of the Data strategy adopted by the Commission in February this year, where the Commission had already stressed the importance of creating European data spaces, including on health.
Esso inoltre dà direttamente seguito alla strategia per i dati adottata dalla Commissione nel febbraio di quest’anno, nella quale la Commissione aveva già sottolineato l’importanza di creare spazi europei di dati, anche in ambito sanitario.
Jens Spahn, Germany’s Federal Minister of Health, said:
Jens Spahn, Ministro federale della Salute tedesco, ha dichiarato:
“Health data is paramount, for health care in general, but especially to fight cross-border health threats such as the COVID-19 pandemic.
“I dati sanitari sono fondamentali per l’assistenza sanitaria in generale, ma soprattutto per combattere le minacce sanitarie transfrontaliere come la pandemia di COVID-19.
Citizens in the EU should be in control of their health data, have trust in transparent and legally sound data processing and be empowered to share their data on a voluntary basis.
I cittadini dell’UE dovrebbero avere il controllo dei propri dati sanitari, nutrire fiducia in un trattamento dei dati trasparente e giuridicamente solido e avere la facoltà di decidere di condividere i loro dati su base volontaria.
Therefore we need to set up a cross-country framework. We will kick off the process next year with a first concrete European use-case.
È necessario quindi istituire un quadro transnazionale, un processo a cui daremo avvio l’anno prossimo con un primo caso d’uso concreto europeo.
By 2025 we want to have an interoperable data access infrastructure in place to facilitate secure cross-border analysis of health data.”
Entro il 2025 vogliamo disporre di un’infrastruttura interoperabile di accesso ai dati per facilitare un’analisi transfrontaliera sicura dei dati sanitari.”
Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food Safety, said:
Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato:
“The European Health Data Space will be a crucial component of a strong European Health Union. Data saves lives – and we have all seen this during the COVID-19 crisis.
“Lo spazio europeo dei dati sanitari sarà una componente fondamentale di un’Unione europea della salute forte, poiché, come abbiamo visto tutti durante la crisi COVID-19, i dati salvano vite.
>>> It will allow access to health data under a trusted governance and clear rules and support the free movement of digital health services.
Esso consentirà l’accesso ai dati sanitari nel quadro di una governance affidabile e di norme chiare e sosterrà la libera circolazione dei servizi sanitari digitali.
By 2025, patients from all Member States should be able to share their data with healthcare professionals of their choice when traveling abroad.
Entro il 2025 i pazienti di tutti gli Stati membri dovrebbero poter condividere i loro dati con gli operatori sanitari di loro scelta quando viaggiano all’estero.
Together, we can empower millions of citizens, to digitally increase their access to healthcare, and improve their well-being.”
Insieme possiamo consentire a milioni di cittadini di aumentare l’accesso digitale all’assistenza sanitaria e migliorare il loro benessere.”
Commissioner for Internal Market Thierry Breton said:
Il Commissario per il Mercato interno, Thierry Breton, ha dichiarato:
“With the upcoming Data Governance Act, we will establish a horizontal framework for the use and reuse of sensitive and valuable data in areas such as health.
“Con l’imminente atto sulla governance dei dati istituiremo un quadro orizzontale per l’utilizzo e il riutilizzo di dati sensibili e di valore in settori quale quello sanitario.
This will facilitate the creation of sectoral European data spaces, including a common European Health Data Space.
Ciò semplificherà la creazione di spazi europei di dati settoriali, compreso uno spazio comune europeo dei dati sanitari.
Strengthening and extending the use and re-use of health data is critical for an innovative and competitive EU healthcare sector, and will help make Europe more resilient to weather challenges such as the current pandemic.” .
Rafforzare ed estendere l’utilizzo e il riutilizzo dei dati sanitari è fondamentale per rendere innovativo e competitivo il settore dell’assistenza sanitaria dell’UE e contribuirà a rendere l’Europa più resiliente nell’affrontare sfide come la pandemia in corso.”
The Minister and the Commissioners agreed that it is now necessary and urgent to galvanise EU-wide collaboration.
Il Ministro e i Commissari hanno convenuto sulla necessità e l’urgenza di stimolare la collaborazione a livello dell’UE.
In this perspective, as part of the implementation of the Data strategy, a data governance act is set to be presented still this year, which will support the reuse of public sensitive data such as health data.
In quest’ottica, nell’ambito dell’attuazione della strategia per i dati, è prevista ancora entro quest’anno la presentazione di un atto sulla governance dei dati che sosterrà il riutilizzo di dati pubblici sensibili come i dati sanitari.
A dedicated legislative proposal on a European health data space is planned for next year, as set out in the 2021 Commission work programme.
Per il prossimo anno è prevista una proposta legislativa specifica su uno spazio europeo dei dati sanitari, come indicato nel programma di lavoro della Commissione per il 2021.
As first steps, the following activities starting in 2021 will pave the way for better data-driven health care in Europe:
Le prime fasi sono costituite dalle seguenti attività che cominceranno nel 2021 e spianeranno la strada a una migliore assistenza sanitaria basata sui dati in Europa:
– The Commission proposes a European Health Data Space in 2021;
– una proposta della Commissione relativa a uno spazio europeo dei dati sanitari nel 2021;
– A Joint Action with 22 Member States to propose options on governance, infrastructure, data quality and data solidarity and empowering citizens with regards to secondary health data use in the EU;
– un’azione comune con 22 Stati membri per proporre opzioni in materia di governance, infrastrutture, qualità e solidarietà dei dati e rafforzamento del ruolo dei cittadini per quanto riguarda l’uso secondario dei dati sanitari nell’UE;
– Investments to support the European Health Data Space under the EU4Health programme, as well as common data spaces and digital health related innovation under Horizon Europe and the Digital Europe programmes;
– investimenti a sostegno dello spazio europeo dei dati sanitari nell’ambito del programma EU4Health, nonché spazi comuni di dati e innovazione digitale connessa alla salute nell’ambito dei programmi Orizzonte Europa e Europa digitale;
– Engagement with relevant actors to develop targeted Codes of Conduct for secondary health data use;
– l’impegno con i soggetti interessati a elaborare codici di condotta mirati per l’utilizzo dei dati sanitari secondari;
– A pilot project, to demonstrate the feasibility of cross border analysis for healthcare improvement, regulation and innovation;
– un progetto pilota volto a dimostrare la fattibilità di un’analisi transfrontaliera per il miglioramento, la regolamentazione e l’innovazione dell’assistenza sanitaria;
– Other EU funding opportunities for digital transformation of health and care will be available for Member States as of 2021 under Recovery and Resilience Facility, European Regional Development Fund, European Social Fund+, InvestEU.
– altre opportunità di finanziamento dell’UE per la trasformazione digitale della sanità e dell’assistenza saranno disponibili per gli Stati membri a partire dal 2021 nell’ambito del dispositivo per la ripresa e la resilienza, del Fondo europeo di sviluppo regionale, del Fondo sociale europeo Plus e di InvestEU.
The set of proposals adopted by the Commission today to strengthen the EU’s crisis preparedness and response, taking the first steps towards a European Health Union, also pave the way for the participation of the European Medicines Agency (EMA) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) in the future European Health Data Space infrastructure, along with research institutes, public health bodies, and data permit authorities in the Member States.
La serie di proposte adottate oggi dalla Commissione per rafforzare la preparazione e la risposta dell’UE alle crisi rappresentano i primi passi verso un’Unione europea della salute e spianano inoltre la strada alla partecipazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) alla futura infrastruttura dello spazio europeo dei dati sanitari, insieme agli istituti di ricerca, agli organismi sanitari pubblici e alle autorità competenti in materia di autorizzazione dei dati negli Stati membri.
Further information
Per ulteriori informazioni
European Health Union
Unione europea della salute
A European Strategy for Data
Una strategia europea per i dati
N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (solitamente indicati in questa pagina con il colore blu o con l’uso del corsivo ma senza che siano stati riprodotti i link sottostanti). Chi però li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.