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Commission puts in place transparency and authorisation mechanism for exports of COVID-19 vaccines
La Commissione istituisce un meccanismo di trasparenza e autorizzazione per le esportazioni di vaccini contro la COVID-19
In an effort to ensure timely access to COVID-19 vaccines for all EU citizens and to tackle the current lack of transparency of vaccine exports outside the EU, the Commission has today put in place a measure requiring that such exports are subject to an authorisation by Member States.
Nel tentativo di garantire a tutti i cittadini dell’UE un accesso tempestivo ai vaccini contro la COVID-19 e per affrontare l’attuale mancanza di trasparenza delle esportazioni di vaccini al di fuori dell’UE, la Commissione ha adottato oggi una misura che impone che tali esportazioni siano soggette a un’autorizzazione da parte degli Stati membri.
President of the European Commission Ursula von der Leyen said:
Ursula von der Leyen, Presidente della Commissione europea, ha dichiarato:
“The pandemic is having devastating effects in Europe and all around the world.
“La pandemia sta avendo effetti devastanti in Europa e in tutto il mondo.
Protecting the health of our citizens remains our utmost priority, and we must put in place the necessary measures to ensure we achieve this.
Proteggere la salute dei nostri cittadini rimane la nostra massima priorità e dobbiamo mettere in atto le misure necessarie per garantire il conseguimento di questo obiettivo.
This transparency and authorisation mechanism is temporary, and we will of course continue to uphold our commitments towards low and middle income countries.”
Il meccanismo di trasparenza e autorizzazione è temporaneo e continueremo ovviamente a rispettare i nostri impegni nei confronti dei paesi a basso e medio reddito.”
Executive Vice-President and Commissioner for Trade Valdis Dombrovskis said:
Valdis Dombrovskis, Vicepresidente esecutivo e Commissario per il Commercio, ha dichiarato:
“This time-limited and targeted system covers only those COVID-19 vaccines that were agreed by Advanced Purchase Agreements with the EU.
“Questo sistema, limitato nel tempo e mirato, riguarda solo i vaccini contro la COVID-19 oggetto di accordi preliminari di acquisto con l’UE.
The aim is to provide greater clarity on vaccine production in the EU and their exports – this transparency has been lacking and is vital at this time.
Il suo obiettivo è fornire maggiore chiarezza sulla produzione di vaccini nell’UE e sulle loro esportazioni: questa trasparenza, attualmente essenziale, è venuta meno.
This mechanism includes a wide range of exemptions to fully honour our humanitarian aid commitments and protect vaccines deliveries to our neighbourhood, and to countries in need covered by the COVAX-facility.”
Il meccanismo contempla un’ampia serie di esenzioni che ci consentono di rispettare appieno i nostri impegni in materia di aiuti umanitari e di proteggere le forniture di vaccini ai paesi vicini e ai paesi in difficoltà che beneficiano dello strumento COVAX.”
>>> Commissioner for Health and Food Safety Stella Kyriakides said:
La Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, Stella Kyriakides, ha dichiarato:
“For the best part of the last year we worked hard to get Advance Purchase Agreements with vaccine producers to bring vaccines to the citizens, in Europe and beyond.
“Per la maggior parte dello scorso anno abbiamo lavorato duramente per concludere accordi preliminari di acquisto con i produttori di vaccini al fine di fornire i vaccini ai cittadini, in Europa e altrove.
We gave upfront funding to companies to build the necessary manufacturing capacity to produce vaccines, so deliveries can start as soon as they are authorised.
Abbiamo erogato finanziamenti anticipati alle imprese affinché costituissero la necessaria capacità di fabbricazione per la produzione di vaccini, in modo che le consegne potessero iniziare non appena autorizzate.
We now need transparency on where the vaccines we secured are going and ensure that they reach our citizens.
Ora abbiamo bisogno di chiarezza sulla destinazione dei vaccini e dobbiamo garantire che i nostri cittadini li ricevano veramente.
We are accountable towards the European citizens and taxpayers – that is a key principle for us.”
Siamo responsabili nei confronti dei cittadini e dei contribuenti europei, si tratta per noi di un principio fondamentale.”
The Commission has invested large amounts in the development of the production capacity of vaccine developers in the EU. This with the aim to ensure quicker delivery of vaccines to the European citizens, support planning and vaccination strategies with the ultimate goal to protect public health.
La Commissione ha investito ingenti somme nello sviluppo della capacità di produzione degli sviluppatori di vaccini nell’UE al fine di garantire una consegna più rapida dei vaccini ai cittadini europei e sostenere le strategie di pianificazione e di vaccinazione con l’obiettivo ultimo di proteggere la salute pubblica.
It is therefore reasonable for the EU to monitor how the funds disbursed under the Advance Purchase Agreements (APA) have been used, especially in a context of potential shortages of essential COVID-19 vaccines.
È pertanto ragionevole che l’UE monitori il modo in cui sono stati utilizzati i fondi erogati nell’ambito degli accordi preliminari di acquisto (APA), in particolare in un contesto di potenziale carenza di vaccini essenziali contro la COVID-19.
The main purpose is to offer public transparency to the European citizens.
L’obiettivo principale è offrire trasparenza pubblica ai cittadini europei.
The transparency and authorisation system will require companies to notify the Member State authorities about the intention to export vaccines produced in the European Union.
Il sistema di trasparenza e autorizzazione imporrà alle imprese di notificare alle autorità degli Stati membri l’intenzione di esportare vaccini prodotti nell’Unione europea.
The export authorisation scheme
Il regime di autorizzazione all’esportazione
This implementing act, adopted by urgency procedure and published today, provides for authorisations of exports outside the EU of COVID-19 vaccines until the end of March 2021.
L’atto di esecuzione, adottato con procedura d’urgenza e pubblicato oggi, subordina ad autorizzazione l’esportazione dei vaccini contro la COVID-19 al di fuori dell’UE fino alla fine di marzo 2021.
This scheme only applies to exports from companies with whom the EU has concluded Advance Purchased Agreements.
Il regime si applica solo alle esportazioni delle società con le quali l’UE ha concluso accordi preliminari di acquisto.
Based on the previous experience with a similar measure on personal protective equipment in Spring 2020, the Commission will assist Member States in setting up the relevant mechanism to ensure a smooth and coordinated implementation of the regulation.
Sulla base dell’esperienza acquisita nella primavera del 2020 con misure analoghe in materia di dispositivi di protezione individuale, la Commissione assisterà gli Stati membri nell’istituzione del meccanismo pertinente per garantire un’attuazione fluida e coordinata del regolamento.
This measure is targeted, proportionate, transparent and temporary.It is fully consistent with the EU’s international commitment under the World Trade Organization and the G20, and in line with what the EU has proposed in the context of the WTO trade and health initiative.
Si tratta di un provvedimento mirato, proporzionato, trasparente e temporaneo, pienamente coerente con l’impegno internazionale assunto dall’UE nel quadro dell’Organizzazione mondiale del commercio e del G20 e in linea con quanto proposto dall’UE nel contesto dell’iniziativa dell’OMC “Commercio e salute”.
Committed to international solidarity, the EU excluded from this scheme vaccine supplies for humanitarian aid or destined to countries under the COVAX facility, as well as our neighbourhood.
Impegnata a favore della solidarietà internazionale, l’UE ha escluso dal regime le forniture di vaccini nell’ambito di aiuti umanitari o destinate a paesi che beneficiano dello strumento COVAX, nonché il nostro vicinato.
About the EU’s vaccine strategy
La strategia dell’UE in materia di vaccini
The European Commission presented on 17 June a European strategy to accelerate the development, manufacturing and deployment of effective and safe vaccines against COVID-19.
Il 17 giugno la Commissione europea ha presentato una strategia europea per accelerare lo sviluppo, la produzione e la diffusione di vaccini efficaci e sicuri contro la COVID-19.
In return for the right to buy a specified number of vaccine doses in a given timeframe, the Commission finances part of the upfront costs faced by vaccines producers in the form of Advance Purchase Agreements (APA).
Come contropartita del diritto di acquistare un determinato numero di dosi di vaccino in un dato periodo, la Commissione finanzia, attraverso accordi preliminari di acquisto (APA), una parte dei costi iniziali sostenuti dai produttori di vaccini.
Funding provided is considered as a down-payment on the vaccines that will actually be purchased by Member States.
I finanziamenti erogati sono considerati un acconto sui vaccini che saranno effettivamente acquistati dagli Stati membri.
The APA is therefore a de-risk investment upfront against a binding commitment from the company to pre-produce, even before it gets marketing authorisation.
Gli APA costituiscono quindi un investimento in anticipo, diretto a ridurre il rischio, a fronte di un impegno vincolante da parte dell’impresa a produrre in anticipo, anche prima che il vaccino ottenga l’autorizzazione all’immissione in commercio.
This should allow for a quick and steady delivery as soon as the authorisation has been granted.
Ciò dovrebbe consentire una consegna rapida e costante non appena l’autorizzazione è concessa.
For More Information
Per ulteriori informazioni
Commission Implementing Regulation
Regolamento di esecuzione della Commissione e allegati
Questions and Answers
Domande e risposte
N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (solitamente indicati in questa pagina con il colore blu o con l’uso del corsivo ma senza che siano stati riprodotti i link sottostanti). Chi però li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.