TESTI PARALLELI – La Commissione adotta proposte per migliorare la salute dell’uomo e degli animali

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Data documento: 10-09-2014

 

Commission adopts proposals to improve animal and human health
La Commissione adotta proposte per migliorare la salute dell’uomo e degli animali

Today, the Commission adopted proposals on veterinary medicinal products and medicated feed, to improve the health and wellbeing of animals, to tackle antimicrobial resistance (AMR) in the EU and to foster innovation.
Oggi la Commissione ha adottato alcune proposte sui medicinali veterinari e sui mangimi medicati finalizzate a migliorare la salute e il benessere degli animali, a combattere la resistenza antimicrobica (AMR) nell’UE e a promuovere l’innovazione.

– The proposal on veterinary medicinal products aims in particular to make more medicines available in the EU to treat and prevent diseases in animals.
– La proposta sui medicinali veterinari mira in particolare a rendere disponibile nell’UE un numero maggiore di medicinali per curare e prevenire le malattie degli animali.

– The proposal on the modernisation of medicated feed legislation now includes feed for pets in its scope. The idea is to ensure the appropriate standard of product quality and safety in the EU, whilst simultaneously paving the way for better treatments for diseased animals.
– La proposta volta ad aggiornare la legislazione sui mangimi medicati include ora nel suo campo di applicazione i mangimi per animali da compagnia. L’idea è quella di garantire un adeguato livello di qualità e di sicurezza dei prodotti nell’UE, aprendo nel contempo la strada a cure migliori per gli animali malati.

The proposed rules will benefit animals – including aquatic species, their holders, pet owners, veterinarians and businesses – including the pharmaceutical and feed industries, in the EU.
La regolamentazione proposta apporterà benefici agli animali, comprese le specie acquatiche, ai loro detentori, ai proprietari di animali da compagnia, ai veterinari e alle imprese dell’UE, comprese le imprese del settore farmaceutico e dei mangimi.

Tonio Borg, European Commissioner for Health, said:
Tonio Borg, Commissario europeo per la Salute, ha dichiarato:

>>>  “These proposals both have animal health and welfare at their heart. However, they also represent a major step forward for public health as they introduce measures that contribute towards combatting the growing threat of antimicrobial resistance (AMR), keeping antibiotics effective for people and animals alike.”
“Queste proposte, seppur imperniate sulla salute e sul benessere degli animali, costituiscono anche un fondamentale passo in avanti per la sanità pubblica in quanto introducono misure che contribuiscono a combattere la crescente minaccia della resistenza antimicrobica (AMR), assicurando l’efficacia degli antibiotici sia per l’uomo sia per gli animali.”

Proposal on veterinary medicinal products
Proposta sui medicinali veterinari

With its proposal, the Commission aims to tailor legislation on veterinary medicines to the needs of the veterinary sector whilst continuing to ensure a high level of public and animal health and a safe environment.
Con la sua proposta, la Commissione mira a adeguare la legislazione sui medicinali veterinari alle esigenze del settore veterinario, pur continuando ad assicurare standard elevati per la sanità pubblica, la salute degli animali e la sicurezza ambientale.

The proposed Regulation builds upon existing EU rules for veterinary medicines which ensure that only medicines that have been granted a marketing authorisation can be placed on the market.
Il regolamento proposto si basa sulla normativa UE vigente nel settore dei medicinali veterinari che garantisce che possano essere commercializzati solo i medicinali per i quali è stata rilasciata un’autorizzazione all’immissione in commercio.

However, rules are simplified to ensure the development of suitable medicines for animals in the EU.
Le norme, tuttavia, sono state semplificate per assicurare lo sviluppo nell’UE di adeguati medicinali per gli animali.

This reduction in red tape will concern both the marketing authorisation procedure and the monitoring of side effects (pharmacovigilance).
La riduzione delle formalità burocratiche riguarderà sia la procedura di autorizzazione all’immissione in commercio sia il monitoraggio degli effetti collaterali (farmacovigilanza).

The proposed rules are particularly timely for minor species such as bees, goats, turkeys, horses etc.for whom available medicines are currently lacking.
Le norme proposte assumono particolare importanza per le specie di secondo piano quali api, capre, tacchini, cavalli, ecc., per le quali non sono attualmente disponibili medicinali.

To combat AMR and to help keep antibiotics effective in humans and animals, the proposal introduces the possibility of restricting the authorisation and use in animals of certain antimicrobials that are reserved to treat human infections.
Per combattere la resistenza antimicrobica e contribuire a salvaguardare l’efficacia degli antibiotici per gli esseri umani e gli animali, la proposta introduce la possibilità di limitare l’autorizzazione e l’uso per gli animali di determinati agenti antimicrobici riservati alla cura delle infezioni umane.

Proposal on medicated feed
Proposta sui mangimi medicati

The proposed Regulation will repeal and substitute the outdated Directive (90/167/EEC) on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed.
Il regolamento proposto abrogherà e sostituirà l’ormai obsoleta direttiva 90/167/CEE in materia di fabbricazione, immissione sul mercato e utilizzo di mangimi medicati.

After veterinary prescriptions, medicated feed is an important route for administering veterinary medicines to animals.
Dopo le prescrizioni veterinarie, i mangimi medicati costituiscono una importante via di somministrazione dei medicinali veterinari agli animali.

Its aim is to harmonise the production standards and marketing of medicated feed in the EU at an appropriate safety level, and to reflect technical and scientific progress in this area.
Il regolamento si propone di armonizzare a un adeguato livello di sicurezza gli standard di fabbricazione e la commercializzazione dei mangimi medicati nell’UE e di rispecchiare i progressi tecnici e scientifici nel settore.

The proposed rules will ensure that medicated feed can only be manufactured from specifically authorised veterinary medicines and by approved manufacturers.
Le norme proposte garantiranno la fabbricazione di mangimi medicati esclusivamente a partire da medicinali veterinari specificamente autorizzati e solo da parte di fabbricanti autorizzati.

AMR will be tackled through measures such as a ban on medicated feed being used preventively or as growth promoters.
Il problema della resistenza antimicrobica sarà affrontato grazie a misure quali il divieto all’utilizzo preventivo dei mangimi medicati o al loro impiego come promotori della crescita.

Additionally, EU wide residue limits for veterinary medicines in ordinary feed are established at a limit to avoid the development of AMR.
Inoltre, i limiti dei residui di medicinali veterinari nei mangimi ordinari a livello UE sono stabiliti a un valore idoneo a evitare lo sviluppo della resistenza antimicrobica.

The scope of the proposal explicitly includes medicated feed for pets, so that pets – especially those with chronic diseases, can be treated more easily with innovative medicated pet food.
Il campo di applicazione della proposta include esplicitamente gli alimenti medicati per animali da compagnia, in modo tale che gli animali da compagnia, in particolare quelli affetti da malattie croniche, possano essere curati più facilmente con alimenti medicati innovativi specifici per tali animali.

Next steps
Prossime tappe

Other EU institutions, including the European Parliament and the Council, will consider the Commission’s proposals and will adopt their positions in due course, in accordance with the co-decision procedure.
Altre istituzioni dell’UE, tra le quali il Parlamento europeo e il Consiglio, esamineranno le proposte della Commissione e adotteranno a tempo debito una posizione in materia, conformemente alla procedura di codecisione.