TESTI PARALLELI – Domande e risposte – Meccanismo di trasparenza e autorizzazione per le esportazioni di vaccini anti COVID-19

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Data documento: 29 gennaio 2021

Questions and Answers: Transparency and authorisation mechanism for exports of COVID-19 vaccines
Domande e risposte – Meccanismo di trasparenza e autorizzazione per le esportazioni di vaccini anti COVID-19

What is the rationale for the measure?
Qual è la motivazione della misura?

The objective of this measure is to ensure timely access to COVID-19 vaccines for all EU citizens and to tackle the current lack of transparency of vaccine exports outside the EU.
L’obiettivo di questa misura è garantire a tutti i cittadini dell’UE un accesso tempestivo ai vaccini anti COVID-19 e rimediare all’attuale mancanza di trasparenza delle esportazioni di vaccini al di fuori dell’UE.

The European Union has supported the rapid development and production of several vaccines against COVID-19 with a total of €2.7 billion and it is important to protect the integrity of this substantial investment from the EU budget.
L’Unione europea ha finanziato lo sviluppo e la produzione in tempi rapidi di diversi vaccini anti COVID-19 con un contributo totale di 2,7 miliardi di euro, ed è importante proteggere l’integrità di questi ingenti investimenti provenienti dal bilancio dell’UE.

The Commission is concerned by the lack of transparency around the ways some companies are operating and wants to have complete information in order to ensure they fulfil their contractual commitments.
La Commissione è preoccupata per la mancanza di trasparenza nel modus operandi di alcune aziende e intende raccogliere informazioni esaustive per garantire che gli impegni contrattuali siano rispettati.

It is not our intention to restrict exports any more than absolutely necessary, and the Union remains fully committed to international solidarity and its international obligations.
L’Unione non intende limitare le esportazioni più di quanto non sia assolutamente necessario, e ribadisce il pieno impegno a favore della solidarietà internazionale e degli obblighi assunti a livello internazionale.

What is the nature of the measures the Commission has adopted?
Qual è la natura delle misure adottate dalla Commissione?

To address this very serious and immediate public health issue, the Commission has adopted a temporary export transparency and export authorisation mechanism on the basis of Regulation 2015/479 on common rules for exports.
Per affrontare questo grave e immediato problema di salute pubblica, la Commissione ha adottato un meccanismo temporaneo di trasparenza e autorizzazione delle esportazioni sulla base del regolamento (CE) 2015/479 relativo a un regime comune applicabile alle esportazioni.

This is not an export ban.
Non si tratta di un divieto di esportazione.

This measure would specifically target exports of COVID-19 vaccines covered by an Advance Purchase Agreement (APA) with the EU.
La misura riguarderà nello specifico le esportazioni di vaccini anti COVID-19 oggetto degli accordi preliminari di acquisto (APA) con l’UE.

These exports will be subject to an early notification and authorisation before they are effectively shipped outside the EU.
Tali esportazioni saranno soggette a una notifica e a un’autorizzazione preliminari per poter essere spedite al di fuori dell’UE.

This measure applies from 30 January 2021 and runs until 31 March 2021.
La misura si applicherà a decorrere dal 30 gennaio 2021 e fino al 31 marzo 2021.

>>>  A large number of exports will be exempted from the mechanism.
Un gran numero di esportazioni sarà esentato dal meccanismo.

Does the Commission measure cover trade between the EU Member States?
La misura della Commissione riguarda gli scambi tra gli Stati membri dell’UE?

An export authorisation foreseen in the Regulation is required for exports outside the Union market (whether or not originating in the Union).
L’autorizzazione di esportazione prevista dal regolamento sarà richiesta per i prodotti esportati al di fuori del mercato dell’Unione (originari o meno dell’Unione).

Such authorisation shall be granted by the competent authorities of the Member State where the vaccines are manufactured and shall be issued in writing or by electronic means.
L’autorizzazione sarà concessa dalle autorità competenti dello Stato membro in cui i vaccini sono prodotti e sarà rilasciata per iscritto o per via elettronica.

Which exports will be exempt?*
Quali esportazioni saranno esenti?*

Exports to Republic of Albania, Andorra, Bosnia and Herzegovina, the Faeroe Islands, the Republic of Iceland, Kosovo, the Principality of Liechtenstein, Montenegro, the Kingdom of Norway, the Republic of North Macedonia, the Republic of San Marino, Serbia, the Swiss Confederation, Vatican City State, the overseas countries, territories listed in Annex II of the Treaty of the Functioning of the European Union, and exports to Büsingen, Heligoland, Livigno, Ceuta and Melilla, Algeria, Egypt, Jordan, Lebanon, Libya, Morocco, Palestine, Syria, Tunisia, Armenia, Azerbaijan, Belarus, Georgia, Israel, Moldova and Ukraine.
Le esportazioni verso la Repubblica di Albania, Andorra, la Bosnia-Erzegovina, le Isole Fær Øer, la Repubblica d’Islanda, il Kosovo, il Principato del Liechtenstein, il Montenegro, il Regno di Norvegia, la Repubblica di Macedonia del Nord, la Repubblica di San Marino, la Serbia, la Confederazione svizzera, lo Stato della Città del Vaticano, i paesi e territori d’oltremare elencati nell’allegato II del trattato sul funzionamento dell’Unione europea, nonché le esportazioni verso Büsingen, l’isola di Helgoland, Livigno, Ceuta e Melilla, l’Algeria, l’Egitto, la Giordania, il Libano, la Libia, il Marocco, la Palestina, la Siria, la Tunisia, l’Armenia, l’Azerbaigian, la Bielorussia, la Georgia, Israele, la Moldova e l’Ucraina

Exports to any of the 92 low and middle income countries in the COVAX Advance Market Commitment list.
Le esportazioni verso uno dei 92 paesi a basso e medio reddito dell’elenco relativo all’impegno anticipato di mercato COVAX

Exports of COVID vaccines purchased and/or delivered through COVAX, UNICEF and PAHO with destination to any other COVAX participating country.
Le esportazioni di vaccini anti COVID acquistati e/o consegnati tramite il COVAX, l’UNICEF e la PAHO a destinazione di qualsiasi altro paese partecipante al COVAX

Exports of purchases by EU Member States under the EU Advance Purchase Agreements and redirected to a third country as a donation or resale.
Le esportazioni di merci acquistate dagli Stati membri dell’UE nell’ambito degli accordi preliminari di acquisto dell’UE e donate o rivendute a un paese terzo

Exports in the context of a humanitarian emergency response.
Le esportazioni nel contesto di una risposta umanitaria di emergenza

Exports to facilities located on the continental shelf of a Member State or the exclusive economic zone declared by a Member State pursuant to the United Nations Convention on the Law of the Sea.
Le esportazioni verso strutture situate nella piattaforma continentale di uno Stato membro o nella zona economica esclusiva dichiarata da uno Stato membro a norma della convenzione delle Nazioni Unite sul diritto del mare (UNCLOS)

What if a third country has an APA with a manufacturer in the EU?
Che succede se un paese terzo ha un accordo preliminare di acquisto (APA) con un fabbricante nell’UE?

The Commission is mindful of APAs contracted by third countries, and will endeavour to ensure that the expectations of these countries to obtain their deliveries will be met.
La Commissione tiene conto degli APA conclusi da paesi terzi e si adopererà per far sì che le aspettative di tali paesi in relazione alle forniture ad essi destinate siano soddisfatte.

We call on companies with APAs to meet their obligations to deliver on their commitments.
Invitiamo le aziende che hanno concluso APA a rispettare gli impegni contrattuali assunti.

What happens now until 31 March 2021.
Cosa succede fino al 31 marzo 2021.

Why is this limited to end of March?
Perché la misura dura fino a fine marzo?

Isn’t the measure supposed to be valid only for 6 weeks?
Non dovrebbe essere valida solo per 6 settimane?

Due to the urgency of the situation, justified by the lack of transparency in a time where the production and delivery of vaccines is still in the building-up phase and the ensuing temporary global shortage, the measure was adopted by the Commission using the emergency procedure.
Data l’urgenza della situazione, giustificata dalla mancanza di trasparenza in un momento in cui la produzione e la fornitura di vaccini sono ancora in fase di sviluppo, e data la conseguente carenza temporanea a livello globale, la misura è stata adottata dalla Commissione mediante la procedura di emergenza.

This allows the Commission to act fast before the Member States are formally consulted.
Ciò consente alla Commissione di agire rapidamente prima di consultare formalmente gli Stati membri.

The Regulation applies from 30 January 2021.
Il regolamento si applica a decorrere dal 30 gennaio 2021.

In accordance with the Regulation allowing us to adopt such emergency response, the measures cannot exceed six weeks (Article 5(5) of Regulation (EU) 2015/479).
Ai sensi del regolamento che ci consente di adottare tale risposta di emergenza, le misure non possono superare le sei settimane (articolo 5, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2015/479).

However, the Commission intends to propose an extension of this measure until the end of March.
La Commissione intende, tuttavia, proporre una proroga fino alla fine di marzo.

Pursuant to Article 6 of that Regulation measures can be adopted after this period via comitology.
A norma dell’articolo 6 del regolamento, dopo questo periodo le misure possono essere adottate mediante procedura di comitato.

During the initial six-weeks period, the Member States will be consulted on the potential adaptations of the current measure and any potential future steps.
Durante il periodo iniziale di sei settimane gli Stati membri saranno consultati sui possibili adeguamenti della misura attuale e su eventuali mosse future.

Has the Commission reacted at the request of the Member States.
La Commissione ha reagito su richiesta degli Stati membri?

If yes, which ones?
Se sì, quali?

Did the Commission act on its own initiative?
La Commissione ha agito di propria iniziativa?

Member States are part of the Steering Committee which discusses all decisions in the context of the negotiations with vaccine producers and their follow-up, including the possibility to include a transparency and authorisation mechanism in relation to the exports of vaccines.
Gli Stati membri fanno parte del comitato direttivo che discute tutte le decisioni adottate nel contesto dei negoziati con i produttori di vaccini e il loro follow-up, compresa la possibilità di includere un meccanismo di trasparenza e autorizzazione per le esportazioni di vaccini.

Do MS have a discretion under the measure adopted by the Commission?
Gli Stati membri hanno potere discrezionale nell’ambito della misura adottata dalla Commissione?

How does the system work?**
Come funziona il sistema?**

Member States are required to set up export authorisation regimes.
Gli Stati membri sono tenuti a istituire regimi di autorizzazione all’esportazione.

Companies request an export authorisation in the Member State where the vaccine is manufactured.
Le aziende richiedono un’autorizzazione di esportazione nello Stato membro in cui il vaccino è prodotto.

Member States will process applications for export authorisations as soon as possible and no later than two working days after receiving all the required information.
Gli Stati membri esaminano le domande di autorizzazione di esportazione non appena possibile e comunque entro due giorni lavorativi dal ricevimento di tutte le informazioni richieste.

This period may be extended by a further two working days but only under exceptional circumstances and for duly justified reasons.
Tale termine può essere prorogato di altri due giorni lavorativi, ma solo in circostanze eccezionali e per motivi debitamente giustificati.

In deciding whether to grant an export authorisation under this Regulation, Member States, together with the Commission, shall assess whether the volume of exports is not such that it poses a threat to the execution of the Advance Purchase Agreements the EU has concluded with vaccine manufacturers.
Nel decidere se concedere un’autorizzazione di esportazione a norma del regolamento gli Stati membri, insieme alla Commissione, valutano se il volume delle esportazioni non sia tale da costituire una minaccia per l’esecuzione degli accordi preliminari di acquisto conclusi dall’UE con i fabbricanti di vaccini.

Upon receiving the request, Member States immediately must immediately notify the Commission of any application and, after analysis, submit their draft decision to the Commission.
Gli Stati membri devono immediatamente informare la Commissione di ogni domanda di autorizzazione ricevuta e, dopo un’analisi, presentare alla Commissione il loro progetto di decisione.

If the Commission would disagree with this draft decision, it shall issue an opinion and the Member State shall decide on the request for authorisation in accordance with the Commission’s opinion.
Se la Commissione non è d’accordo con il progetto di decisione emette un parere, e lo Stato membro decide in merito alla richiesta di autorizzazione conformemente al parere della Commissione.

In order to allow the relevant authorities to assess the request for export authorisation, vaccine producers subject to this Regulation are requested to provide relevant data on their exports since 29 October 2020 together with their first request for export.
Per consentire alle autorità competenti di valutare la domanda di autorizzazione di esportazione, i produttori di vaccini soggetti al regolamento sono tenuti a fornire dati pertinenti sulle esportazioni effettuate dal 29 ottobre 2020 in poi, corredati dalla prima domanda di autorizzazione.

They should also provide the number of vaccine doses they distributed in the Union since 1 December 2020 broken down by Member States.
Sono inoltre tenuti a indicare il numero di dosi di vaccino distribuite nell’Unione a partire dal 1º dicembre 2020, ripartite per Stato membro.

Even after authorising an export, the competent Member State authorities can verify the information submitted by the exporter.
Le autorità competenti dello Stato membro possono verificare le informazioni fornite dall’esportatore anche dopo aver autorizzato un’esportazione.

What if a company refuses to provide the retroactive data?
Cosa succede se un’azienda rifiuta di fornire i dati retroattivi?

The absence of such information may lead to export authorisations being refused.
La mancanza di queste informazioni può comportare il rifiuto delle autorizzazioni di esportazione.

Will there be a publication of the actions?
Le azioni saranno pubblicate?

Who will publish these and where?
Chi le pubblicherà e dove?

The Commission will regularly report on the authorisations granted and refused.
La Commissione riferirà regolarmente in merito alle autorizzazioni rilasciate e alle richieste respinte.

What type of proposal is the export authorisation scheme?
Che tipo di proposta è il regime di autorizzazione all’esportazione?

It’s an implementing act.
Si tratta di un atto di esecuzione.

Is the regulation compatible with WTO and G20 commitments?
Il regolamento è compatibile con gli impegni assunti nel quadro dell’OMC e del G20?

It is in line with all of the EU’s international obligations and commitments.
Il regolamento è in linea con tutti gli obblighi e gli impegni internazionali dell’UE.

The EU strongly supports the principle that any measures deemed necessary to prevent or relieve critical shortages are implemented in a manner that is targeted, transparent, proportionate, temporary and consistent with WTO obligations.
L’UE sostiene fermamente il principio secondo cui qualsiasi misura ritenuta necessaria per prevenire o ridurre penurie critiche è attuata in modo mirato, trasparente, proporzionato, temporaneo e coerente con gli obblighi assunti nell’ambito dell’OMC.

The measure is also fully in line with what the EU has proposed in the context of the WTO trade and health initiative as it gives particular consideration to the interest of the least developed and developing countries with scarce manufacturing capacities and which are highly dependent on imports.
La misura è inoltre pienamente coerente con quanto proposto dall’UE nel contesto dell’iniziativa dell’OMC “Commercio e salute”, in quanto presta particolare attenzione all’interesse dei paesi meno sviluppati e in via di sviluppo, dotati di scarse capacità produttive e fortemente dipendenti dalle importazioni.

The scheme also ensures that the operation of the COVAX facility is not impeded.
Il regime garantisce inoltre che il funzionamento dell’impianto COVAX non sia messo a repentaglio.

The EU will ensure transparency about this measure towards its trading partners at the WTO.
L’UE garantirà la trasparenza di questa misura nei confronti dei suoi partner commerciali in sede di OMC.

* Updated 02/02/2021 at 9:00.
*Aggiornato il 2.2.2021 alle 9.00.

** Updated 04/02/2021 at 15:00.
** Aggiornato il 4.2.2021 alle 15.00.

N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (solitamente indicati in questa pagina con il colore blu o con l’uso del corsivo ma senza che siano stati riprodotti i link sottostanti). Chi però li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.