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Data documento:  27-08-2020

Coronavirus: the Commission signs first contract with AstraZeneca
Coronavirus: la Commissione firma il primo contratto con AstraZeneca

Today, the first contract the European Commission has negotiated on behalf of the EU Member States with a pharmaceutical company entered into force following the formal signature between AstraZeneca and the Commission.
In seguito alla firma ufficiale tra AstraZeneca e la Commissione, oggi è entrato in vigore il primo contratto che la Commissione europea ha negoziato per conto degli Stati membri dell’UE con una società farmaceutica.

The contract will allow the purchase of a vaccine against COVID-19 for all the Member States of the EU as well as the donation to lower and middle income countries or the re-direction to other European countries.
Il contratto permetterà di acquistare un vaccino contro la COVID-19 per tutti gli Stati membri dell’UE, oltre che di donarlo ai paesi a reddito medio-basso o ridistribuirlo ad altri paesi europei.

Through the contract, all Member States will be able to purchase 300 million doses of the AstraZeneca vaccine, with an option for further 100 million doses, to be distributed on a population-based pro-rata basis.
Grazie al contratto tutti gli Stati membri potranno acquistare 300 milioni di dosi del vaccino prodotto da AstraZeneca, con un’opzione per l’acquisto di ulteriori 100 milioni di dosi da distribuire in proporzione alla popolazione.

The Commission continues discussing similar agreements with other vaccine manufacturers and has concluded successful exploratory talks with Sanofi-GSK on 31 July, Johnson & Johnson on 13 August, CureVac on 18 August and Moderna on 24 August.
La Commissione continua a negoziare accordi simili con altri produttori di vaccini e ha concluso con successo colloqui esplorativi con le società Sanofi-GSK il 31 luglio, Johnson & Johnson il 13 agosto, CureVac il 18 agosto e Moderna il 24 agosto.

Ursula von der Leyen, President of the European Commission, said:
Ursula von der Leyen, Presidente della Commissione europea, ha dichiarato:

“The Commission is working non-stop to provide EU citizens with a safe and effective vaccine against COVID-19 as quickly as possible.
“La Commissione sta lavorando ininterrottamente per fornire ai cittadini dell’UE un vaccino sicuro ed efficace contro la COVID-19 nel più breve tempo possibile.

The entry into force of the contract with AstraZeneca is an important step forward in this respect.
L’entrata in vigore del contratto con AstraZeneca è un importante passo avanti in questa direzione.

I am looking forward to enriching our portfolio of potential vaccines thanks to contracts with other pharmaceutical companies and engaging with international partners for universal and equitable access to vaccination.”
Mi aspetto che il nostro ventaglio di potenziali vaccini si arricchisca ancora grazie a contratti con altre società farmaceutiche e alla collaborazione con i partner internazionali per dare accesso universale ed equo alla vaccinazione.”

>>>  Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food Safety, said:
Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato:

“Our negotiations have now delivered clear results:
“Le nostre trattative hanno ora conseguito risultati evidenti:

a first contract signed delivering on our commitment to ensure a diversified vaccine portfolio to protect the public health of our citizens.
la firma di un primo contratto, frutto del nostro impegno volto a garantire un ventaglio diversificato di vaccini per proteggere la salute pubblica dei nostri cittadini.

Today’s signature – made possible by the important groundwork undertaken by France, Germany, Italy, and the Netherlands – will ensure that doses of a vaccine which, if proven effective and safe, will be delivered across Member States.
La firma di oggi, resa possibile dall’importante lavoro preparatorio intrapreso da Francia, Germania, Italia e Paesi Bassi, garantirà che dosi di questo vaccino, una volta dimostrate la sua efficacia e sicurezza, saranno fornite a tutti gli Stati membri.

We expect to announce additional agreements with other vaccine manufacturers very swiftly. “
Prevediamo di annunciare altri accordi con altri produttori di vaccini in tempi veramente brevi. ”

AstraZeneca and the University of Oxford joined forces to develop and distribute the University’s potential recombinant adenovirus vaccine aimed at preventing COVID-19 infection.
AstraZeneca e l’università di Oxford hanno unito le forze per sviluppare e distribuire il potenziale vaccino predisposto dall’università, basato su adenovirus ricombinante, con l’obiettivo di prevenire l’infezione da SARS-Cov-2.

AstraZeneca’s vaccine candidate is already in large-scale Phase II/III Clinical Trials after promising results in Phase I/II concerning safety and immunogenicity.
Il vaccino proposto da AstraZeneca viene già testato in una sperimentazione clinica su larga scala di fase II/III, dopo aver ottenuto risultati promettenti nella fase I/II per quanto riguarda la sicurezza e l’immunogenicità.

Today’s contract is based on the Advanced Purchase Agreement approved on 14 August with AstraZeneca, which will be financed with the Emergency Support Instrument.
Il contratto siglato oggi è basato sull’accordo preliminare di acquisto approvato il 14 agosto con AstraZeneca, che sarà finanziato dallo strumento per il sostegno di emergenza.

The “Inclusive Vaccine Alliance” countries (Germany, France, Italy, the Netherlands) who started negotiations with AstraZeneca asked the Commission to take over through an agreement signed on behalf of all Member States.
I paesi membri dell'”alleanza inclusiva sui vaccini” (Germania, Francia, Italia, Paesi Bassi), che avevano avviato i negoziati con AstraZeneca, hanno chiesto alla Commissione di subentrare per mezzo di un accordo firmato per conto di tutti gli Stati membri.

The decision to support the vaccine proposed by AstraZeneca is based on a sound scientific approach and the technology used (a non-replicative recombinant chimpanzee adenovirus-based vaccine ChAdOx1), speed at delivery at scale, cost, risk sharing, liability and the production capacity able to supply the whole of the EU, among others.
La decisione di finanziare il vaccino proposto da AstraZeneca si basa, tra l’altro, su un rigoroso approccio scientifico e sulla tecnologia utilizzata (il vaccino ChAdOx1 impiega un adenovirus ricombinante non replicativo degli scimpanzé), sulla rapidità di consegna su scala, sui costi, sulla condivisione del rischio, sulla responsabilità e sulle capacità produttive atte all’approvvigionamento dell’intera UE.

The regulatory processes will be flexible but remain robust.
Il processo di regolamentazione sarà flessibile ma resterà solido.

Together with the Member States and the European Medicines Agency, the Commission will use existing flexibilities in the EU’s regulatory framework to accelerate the authorisation and availability of successful vaccines against COVID-19, while maintaining the standards for vaccine quality, safety and efficacy.
Insieme agli Stati membri e all’Agenzia europea per i medicinali, la Commissione farà uso degli strumenti di flessibilità esistenti nel quadro normativo dell’UE per accelerare l’autorizzazione e la disponibilità di vaccini efficaci contro la COVID-19, salvaguardando nel contempo gli standard relativi alla loro qualità, sicurezza ed efficacia.

The necessary safety requirements and specific assessment by the European Medicines Agency as part of the EU market authorisation procedure guarantee that citizens’ rights will remain fully protected.
Le necessarie prescrizioni in materia di sicurezza, come anche la valutazione specifica a cura dell’Agenzia europea per i medicinali, che rientra nella procedura UE di autorizzazione all’immissione in commercio, garantiscono che i diritti dei cittadini continuino a essere pienamente tutelati.

In order to compensate for such high risks taken by manufacturers, the Advanced Purchase Agreements provide for Member States to indemnify the manufacturer for liabilities incurred under certain conditions.
Per compensare i produttori degli elevati rischi assunti, gli accordi preliminari di acquisto consentono agli Stati membri di risarcire i produttori per le perdite subite a determinate condizioni.

Liability still remains with the companies.
La responsabilità continua a incombere sulle società.

Background
Contesto

Today’s contract with AstraZeneca is an important step in the implementation of the European Vaccines Strategy, adopted by the Commission on 17 June 2020.
Il contratto odierno con AstraZeneca è un passo importante nell’attuazione della Strategia dell’UE per i vaccini adottata dalla Commissione il 17 giugno 2020.

This strategy aims to secure for all European citizens high-quality, safe, effective and affordable vaccines within 12 to 18 months.
Obiettivo di tale strategia è garantire a tutti i cittadini europei vaccini di elevata qualità, sicuri, efficaci e a prezzi accessibili entro 12-18 mesi.

To do so, and together with the Member States, the Commission is agreeing Advance Purchase Agreements with vaccine producers reserving or giving the Member States the right to buy a given number of vaccine doses for a certain price, as and when a vaccine becomes available.
A tal fine, e di concerto con gli Stati membri, la Commissione sta definendo accordi preliminari di acquisto con i produttori di vaccini, che riservino o conferiscano agli Stati membri il diritto di acquistare un certo numero di dosi di vaccino a un determinato prezzo nel momento in cui ve ne sia uno disponibile.

Advanced Purchase Agreements are financed with the Emergency Support Instrument, which has funds dedicated to the creation of a portfolio of potential vaccines with different profiles and produced by different companies.
Gli accordi preliminari di acquisto sono finanziati tramite lo strumento per il sostegno di emergenza, che dispone di fondi destinati alla costituzione di un ventaglio di potenziali vaccini con profili diversi e prodotti da società diverse.

The European Commission is also committed to ensuring that everyone who needs a vaccine gets it, anywhere in the world and not only at home.
La Commissione europea è inoltre impegnata a garantire che chiunque abbia bisogno di un vaccino lo ottenga, ovunque nel mondo e non solo qui da noi.

No one will be safe until everyone is safe.
Nessuno sarà sicuro fino a quando non lo saremo tutti.

This is why it has raised almost €16 billion since 4 May 2020 under the Coronavirus Global Response, the global action for universal access to tests, treatments and vaccines against coronavirus and for the global recovery.
Per questo motivo dal 4 maggio 2020 la Commissione ha raccolto quasi 16 miliardi di € nell’ambito della Risposta globale al coronavirus, l’azione globale per l’accesso universale a test, cure e vaccini contro il coronavirus e per la ripresa globale.

More Information:
Per ulteriori informazioni

EU Vaccines Strategy
Strategia dell’UE per i vaccini

EU Coronavirus Response
Risposta dell’UE al coronavirus

Commissioner Kyriakides signs the agreement
La Commissaria Kyriakides firma il contratto

N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (eventualmente indicati con il colore blu se presenti nel testo riportato qui sopra). Chi li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.