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Data documento:12-12-2017

Glyphosate: Commission responds to European Citizens’ Initiative and announces more transparency in scientific assessments
Glifosato:la Commissione risponde all’iniziativa dei cittadini europei e annuncia maggiore trasparenza nelle valutazioni scientifiche

With the Communication adopted today, the Commission replies to the European Citizens’ Initiative (ECI) “Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides” and commits to presenting a legislative proposal in 2018, to further increase the transparency and quality of studies used in the scientific assessment of substances.
Con la comunicazione adottata oggi la Commissione risponde all’iniziativa dei cittadini europei (ICE) “Vietare il glifosato e proteggere le persone e l’ambiente dai pesticidi tossici” e si impegna a presentare una proposta legislativa nel 2018 al fine di aumentare ancora la trasparenza e la qualità degli studi utilizzati nella valutazione scientifica delle sostanze.

In responding to the European Citizens’ Initiative, the European Commission addresses the concerns of EU citizens and announces measures to make the process to authorise, restrict or ban the use of pesticides more transparent in the future.
Dando seguito inoltre all’iniziativa dei cittadini europei la Commissione europea risponde delle preoccupazioni dei cittadini dell’UE e annuncia misure per rendere più trasparente in futuro il processo di autorizzazione, limitazione o divieto dell’uso dei pesticidi.

Today’s Communication sets out the way forward:
La comunicazione odierna indica il percorso futuro:

In replying to the Citizens’ Initiative, it provides a detailed explanation of EU rules on pesticides;
– in risposta all’iniziativa dei cittadini, fornisce una spiegazione particolareggiata delle norme dell’UE sui pesticidi;

– It announces a legislative proposal for spring 2018 to enhance the transparency, quality and independence of scientific assessments of substances, such as public access to raw data, and;
– annuncia per la primavera del 2018 una proposta legislativa volta ad aumentare la trasparenza, la qualità e l’indipendenza delle valutazioni scientifiche delle sostanze, ad esempio tramite l’accesso del pubblico ai dati grezzi, e

– It announces future amendments to the legislation to strengthen the governance of the conduct of relevant studies, which could include for example the involvement of public authorities in the process of deciding which studies need to be conducted for a specific case.
– annuncia future modifiche della legislazione al fine di rafforzare la governance per l’esecuzione dei pertinenti studi, che potrebbero includere, ad esempio, il coinvolgimento delle autorità pubbliche nel processo di decisione degli studi necessari per un caso specifico.

In addition, and following a thorough scientific assessment of all available data on glyphosate concluding that there is no link between glyphosate and cancer in humans, and a positive vote by Member States’ representatives on 27 November 2017, the Commission today adopted a renewal of the approval of glyphosate for 5 years.
Inoltre, in seguito a un’approfondita valutazione scientifica di tutti i dati disponibili sul glifosato, giunta alla conclusione che non vi sia alcun nesso tra la sostanza e il cancro negli esseri umani, e a un voto favorevole dei rappresentanti degli Stati membri il 27 novembre 2017, la Commissione ha adottato oggi la decisione di rinnovo dell’approvazione del glifosato per 5 anni.

While 15 years is the period that the Commission usually proposes for authorisations when all approval criteria are met, glyphosate is no routine case.
Anche se il periodo di autorizzazione abitualmente proposto dalla Commissione quando sono soddisfatti tutti i criteri di approvazione è di 15 anni, il glifosato non è un caso di ordinaria amministrazione.

This issue has been discussed several times by the Commission that has been working during the last months towards a decision which gathers the broadest possible support by Member States, while ensuring a high level of protection of human health and the environment in line with EU legislation.
Tale argomento è stato dibattuto in diverse occasioni dalla Commissione, che si è adoperata negli ultimi mesi per giungere a una decisione che raccogliesse il sostegno più ampio possibile degli Stati membri, assicurando nel contempo un elevato livello di protezione della salute umana e dell’ambiente in linea con la legislazione dell’UE.

>>> The Commission’s final proposal for a 5 year renewal took also into account the latest non-binding Resolutions adopted by the European Parliament.
La proposta finale della Commissione, vale a dire un rinnovo di 5 anni, ha inoltre tenuto presenti le recenti risoluzioni non vincolanti adottate dal Parlamento europeo.

First Vice-President Frans Timmermans said:
Il primo Vicepresidente della Commissione, Frans Timmermans, ha dichiarato:

“It’s great that well over a million EU citizens have invested their time to engage directly on an issue that matters.
“È meraviglioso che oltre un milione di cittadini dell’UE abbia investito il proprio tempo per impegnarsi direttamente in una questione importante.

The Commission has listened and will now act.
La Commissione ha ascoltato ed ora passerà all’azione.

We need more transparency about how decisions are made in this area.
È necessaria maggiore trasparenza su come vengono adottate le decisioni in questo ambito.

Next spring the Commission will also deliver proposals on drinking water we promised in response to another successful Initiative.
La prossima primavera la Commissione presenterà anche proposte sull’acqua potabile, come promesso in risposta ad un’altra iniziativa di successo.

In sum, I am a strong supporter of the right of citizens to engage in this manner and am pressing the Parliament and Council to make speedy progress on our proposals to make it easier for European Citizens’ Initiatives to be successful in the future.”
In breve, sono un grande sostenitore del diritto dei cittadini di impegnarsi in questo modo e mi sto adoperando presso il Parlamento e il Consiglio affinché si compiano progressi rapidi in merito alle nostre proposte che intendono facilitare il futuro successo delle iniziative dei cittadini europei.”

Vytenis Andriukaitis, Commissioner for Health and Food Safety, said:
Vytenis Andriukaitis, Commissario per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato:

“From the beginning of my mandate I have been a strong supporter of increased transparency in decision-making as well as in the terms of access to the scientific studies underlying the approval of active substances.
“Sin dall’inizio del mio mandato ho sostenuto fermamente una maggiore trasparenza nel processo decisionale e in termini di accesso agli studi scientifici alla base dell’approvazione delle sostanze attive.

I will put forward a proposal to address these issues by spring 2018.
Presenterò una proposta su tali temi nel maggio 2018.

However it is equally important that Member States assume their responsibility when it comes to the authorisation of pesticides in their own markets.
È però altrettanto importante che gli Stati membri si assumano le proprie responsabilità al momento di autorizzare i pesticidi sui loro mercati:

They must also ensure that pesticides are used sustainably and in full compliance with label requirements.
devono garantire che i pesticidi siano utilizzati in modo sostenibile e nel pieno rispetto delle prescrizioni indicate sull’etichetta.

Transparency, independence, and sustainable use of pesticides are our objectives.
I nostri obiettivi sono la trasparenza, l’indipendenza e l’uso sostenibile dei pesticidi.

They should underpin our work and this is where my focus will be”.
Questi obiettivi dovrebbero essere alla base del nostro lavoro, ed è su di essi che mi concentrerò.”

The Commission’s reply to the three requests of the ECI:
Ecco come la Commissione risponde alle tre richieste dell’ICE:

1. “Ban glyphosate-based herbicides, exposure to which has been linked to cancer in humans, and has led to ecosystems degradation”:
1. “Vietare gli erbicidi a base di glifosato, una sostanza messa in relazione con il cancro negli esseri umani e con il degrado degli ecosistemi”:

Member States are responsible for the authorisation, use and/or ban of glyphosate-based products on their territories.
gli Stati membri sono responsabili dell’autorizzazione d’uso, e/o del divieto, dei prodotti a base di glifosato sui loro territori.

In the EU, only substances for which there is objective evidence of safe use are approved.
Nell’UE sono approvate solo sostanze per le quali esistono prove obiettive di sicurezza dell’utilizzo.

Following a thorough scientific assessment of all available data on glyphosate concluding that there is no link between glyphosate and cancer in humans, and a positive vote by Member States’ representatives on 27 November 2017, the Commission today adopted a renewal of the approval of glyphosate for 5 years.
In seguito a un’approfondita valutazione scientifica di tutti i dati disponibili sul glifosato, giunta alla conclusione che non vi è alcun nesso tra la sostanza e il cancro negli esseri umani, e a un voto favorevole dei rappresentanti degli Stati membri il 27 novembre 2017, la Commissione ha adottato oggi la decisione di rinnovare l’approvazione del glifosato per 5 anni.

President Juncker put this issue on the College agenda on several occasions, to ensure full political ownership by the Commission.
Il presidente Juncker ha inserito tale questione nell’ordine del giorno del collegio in diverse occasioni al fine di garantire la piena titolarità politica della Commissione al riguardo.

Based on these political discussions, and taking account of the position of the European Parliament, the Commission decided to reduce the length of the proposed renewal from the standard 15 years to 5 years, which also ensured the widest possible support from Member States.
In base a queste discussioni politiche, e tenendo conto della posizione del Parlamento europeo, la Commissione ha deciso di ridurre la durata del rinnovo proposto dai normali 15 anni a 5, elemento che ha contribuito a ottenere il sostegno più ampio possibile degli Stati membri.

2. “Ensure that the scientific evaluation of pesticides for EU regulatory approval is based only on published studies, which are commissioned by competent public authorities instead of the pesticide industry”:
2. “Garantire che la valutazione scientifica dei pesticidi per l’approvazione regolamentare dell’UE si basi unicamente su studi pubblicati, che siano commissionati dalle autorità pubbliche competenti anziché dall’industria dei pesticidi”:

The Commission fully agrees that transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring trust in the food safety regulatory system.
la Commissione concorda pienamente sul fatto che nelle valutazioni scientifiche e nei processi decisionali la trasparenza è fondamentale per garantire la fiducia nel sistema normativo di sicurezza alimentare.

Maintaining and improving a strong, transparent and independent scientific assessment is crucial.
È fondamentale mantenere e migliorare la capacità di eseguire valutazioni scientifiche solide, trasparenti e indipendenti.

The Commission will put forward a legislative proposal in 2018 covering these and other relevant aspects such as the governance of the European Food Safety Authority (EFSA),by spring 2018.
Entro la primavera 2018 la Commissione avanzerà una proposta legislativa che riguarderà questo ed altri aspetti pertinenti, quali la governance dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).

The Commission will propose to change the current rules to make sure that scientific studies are publicly available.
La Commissione proporrà di modificare le norme attuali in modo da garantire che gli studi scientifici siano resi pubblici.

Citizens must be able to understand how such far-reaching decisions to authorise or ban certain substances are taken.
I cittadini devono poter capire come vengono adottate decisioni di tale portata, che autorizzano o vietano determinate sostanze.

Political responsibility and greater transparency are two sides of the same coin.
La responsabilità politica e la maggiore trasparenza sono due lati della stessa medaglia.

3. “Set EU-wide mandatory reduction targets for pesticide use, with a view to achieving a pesticide-free future”:
3. “Fissare obiettivi di riduzione obbligatori per l’uso dei pesticidi al livello dell’UE, in vista di un futuro senza pesticidi”:

EU policy is already directed towards reducing dependency on pesticides and achieving a pesticide-free future as requested by the European Citizens’ Initiative.
la politica dell’UE è già rivolta alla riduzione della dipendenza dai pesticidi e a un futuro senza pesticidi come auspicato dall’iniziativa dei cittadini europei.

The Commission will strive to ensure that Member States comply with their obligations under the Sustainable Use Directive and reduce dependency on pesticides.
La Commissione si adopererà per garantire che gli Stati membri ottemperino agli obblighi risultanti dalla direttiva sull’utilizzo sostenibile dei pesticidi e riducano la dipendenza dai
pesticidi.

Member States have also been invited to establish more precise and measureable targets in their National Action Plans.
Gli Stati membri sono stati inoltre invitati a fissare obiettivi più precisi e misurabili nei rispettivi piani d’azione nazionali.

In addition, in order to monitor trends in risk reduction from pesticide use at EU level, the Commission will establish harmonised risk indicators on top of the existing national risk indicators.
Al fine di monitorare le tendenze nella riduzione dei rischi derivanti dall’uso dei pesticidi a livello dell’UE, la Commissione stabilirà inoltre indicatori di rischio armonizzati che andranno ad aggiungersi agli indicatori di rischio nazionali esistenti.

These would enable the Commission to determine the effectiveness of measures when assessing future policy options.
In questo modo la Commissione potrà determinare l’efficacia delle misure al momento di valutare le future opzioni strategiche.

The Commission will re-evaluate the situation on the basis of the resulting data and assess the need for EU-wide mandatory targets for pesticides.
La Commissione esaminerà nuovamente la situazione in base ai dati così ottenuti e valuterà la necessità di obiettivi obbligatori per l’intera UE in fatto di pesticidi.

Next steps:
Prossime tappe:

– On the preparation of a legislative proposal:
– Per quanto riguarda l’elaborazione di una proposta legislativa:

In January 2018, a report will be published on the Fitness Check of General Food Law which will take stock of the legislation in place.
,nel gennaio 2018 sarà pubblicata una relazione sul controllo dell’adeguatezza della legislazione alimentare generale, che farà il punto sulla legislazione in vigore.

A public consultation will also be launched to feed into the preparation of the proposal to be presented by spring 2018.
Sarà anche avviata una consultazione pubblica di cui si terrà conto nell’elaborazione della proposta, che sarà presentata entro la primavera del 2018.

– On a more sustainable use of pesticides, the Commission will follow-up with the Member States on the basis of a report published last October.
– Per quanto riguarda un uso più sostenibile dei pesticidi, la Commissione discuterà con gli Stati membri sulla base di una relazione pubblicata lo scorso ottobre.

Background:
Contesto

The procedure for the renewal of the approval of the active substance glyphosate generated a great deal of interest and a broader debate on the authorisation and use of pesticides in the EU.
La procedura di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva glifosato ha generato un forte interesse e un ampio dibattito sull’autorizzazione e sull’utilizzo dei pesticidi nell’UE.

On 27 November 2017, Member States voted in favour of the Commission’s proposal for a 5 year renewal of the approval.
Il 27 novembre 2017 gli Stati membri dell’UE hanno votato a favore della proposta della Commissione di rinnovare l’autorizzazione per 5 anni.

On the request of President Juncker, the issue has been discussed several times by the College of Commissioners.
Su richiesta del presidente Juncker l’argomento era stato discusso in diverse occasioni dal collegio dei commissari.

The Commission has been working towards a decision which gathers the broadest possible support by Member States, while ensuring a high level of protection of human health and the environment in line with EU legislation.
La Commissione si era adoperata per giungere a una decisione che raccogliesse il sostegno più ampio possibile degli Stati membri, assicurando nel contempo un elevato livello di protezione della salute umana e dell’ambiente in linea con la legislazione dell’UE.

It followed a comprehensive and transparent scientific process, where more than 6.000 pages of scientific assessment were made public.
La decisione è stata preceduta da un esame scientifico esauriente e trasparente, durante il quale sono state rese pubbliche oltre 6 000 pagine di valutazioni scientifiche.

While 15 years is the period that the Commission usually proposes for authorisations when all approval criteria are met, glyphosate is no routine case.
Anche se il periodo di autorizzazione abitualmente proposto dalla Commissione quando sono soddisfatti tutti i criteri di approvazione è di 15 anni, il glifosato non è un caso di ordinaria amministrazione.

Other legitimate factors were taken into consideration when setting the appropriate period for renewal, such as the fact that additional information on the substance is being published at a high rate.
Al momento di decidere il periodo di rinnovo opportuno sono stati tenuti in considerazione altri fattori validi, quali il fatto che informazioni supplementari su questa sostanza vengono pubblicate a ritmo elevato.

Moreover, the Commission’s final proposal for a 5 year renewal took into account the latest non-binding Resolutions adopted by the European Parliament.
La proposta finale della Commissione, vale a dire un rinnovo di 5 anni, ha inoltre tenuto presenti le recenti risoluzioni non vincolanti adottate dal Parlamento europeo.

The decision formally adopted today, also carefully considered the European Citizens’ Initiative “Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides”.
La decisione adottata formalmente in data odierna ha anche tenuto in considerazione l’iniziativa dei cittadini europei “Vietare il glifosato e proteggere le persone e l’ambiente dai pesticidi tossici”.

Already at the beginning of his mandate, President Juncker announced that governing by abstention is not an option and proposed changing the so-called comitology rules in order to enhance transparency about the positions taken by Member States and ensure more political accountability in the decision making process for our citizens.
Fin dall’inizio del proprio mandato il presidente Juncker aveva annunciato che non era possibile “governare per astensione” e aveva proposto di cambiare le cosiddette norme di comitatologia al fine di aumentare la trasparenza sulle posizioni assunte dagli Stati membri e assicurare una maggiore rendicontabilità politica del processo decisionale nei confronti