Inglese tratto da: questa pagina
Italiano tratto da: questa pagina
Data documento: 06-02-2019

Questions and Answers – Commission makes it easier for citizens to access health data securely across borders.
Domande e risposte – L’accesso transfrontaliero sicuro ai dati sanitari è più facile per i cittadini grazie alla Commissione

What are the objectives of the Recommendation?
Quali sono gli obiettivi della raccomandazione?

The Recommendation aims to allow EU citizens to access securely their health records across Member States more easily.
La raccomandazione intende consentire ai cittadini dell’UE di accedere alle loro cartelle cliniche in tutti gli Stati membri in sicurezza e più facilmente.

In particular it aims at the creation of a European format that will allow electronic health records being shared in a secure manner at the same time as adhering to data protection rules.
In particolare, mira a produrre un formato europeo che consenta di condividere le cartelle cliniche elettroniche in modo sicuro, rispettando nel contempo le norme sulla protezione dei dati.

Member States have already taken the first steps in making some parts of the health records interoperable, such as patient summaries and e-prescriptions.
Gli Stati membri hanno già compiuto i primi passi per rendere interoperabili alcune parti delle cartelle cliniche, come i profili sanitari sintetici e le prescrizioni elettroniche.

The Recommendation takes this action further and proposes that Member States extend this work into three new areas of the health record:
La raccomandazione va oltre e propone che gli Stati membri amplino questa possibilità a tre nuovi ambiti della cartella clinica:

laboratory tests, medical discharge reports and images, and imaging reports.
esami di laboratorio, referti della diagnostica per immagini, immagini e le lettere di dimissione ospedaliera.

Moreover, the text sets the basis for the necessary technical specifications that should be used in health record exchanges.
Il testo pone inoltre le basi per le necessarie specifiche tecniche da utilizzare negli scambi di cartelle cliniche.

The initiative also aims to place the future development of the work into a clear framework by setting down principles for the exchange of health information across EU borders and a governance process involving the Commission, Member States and relevant stakeholders.
L’iniziativa intende inoltre inserire gli sviluppi futuri in un quadro chiaro, stabilendo i principi per lo scambio transfrontaliero di informazioni sanitarie e un processo di governanza che coinvolga la Commissione, gli Stati membri e le parti interessate pertinenti.

How will the Recommendation benefit to citizens, doctors and medical practitioners?
In che modo la raccomandazione apporterà benefici a cittadini e medici?

>>> The possibility to exchange health records across borders will help citizens to have better health care as they move around the European Union.
La possibilità di scambiare cartelle cliniche a livello transfrontaliero aiuterà i cittadini a beneficiare di una migliore assistenza sanitaria quando si spostano all’interno dell’Unione europea.

For example, it can provide important health history about an individual in the event of an accident, or other need for unplanned health care while abroad.
Ad esempio, sarà possibile disporre di importanti informazioni sugli antecedenti sanitari di una persona in caso di incidente o di altre necessità di assistenza sanitaria non programmata quando questa persona si trova all’estero.

Subsequently, once the citizen returns home the records of the treatment abroad can be integrated into the existing health record.
Successivamente, quando il cittadino tornerà a casa, i documenti relativi alle cure all’estero potranno essere integrati nella cartella clinica esistente.

Furthermore, health systems will benefit significantly from exchanging health records, since this would enable access to a patient’s recent laboratory or radiology tests.
I sistemi sanitari beneficeranno inoltre in misura significativa dello scambio delle cartelle cliniche, in quanto ciò consentirà di accedere a esami di laboratorio o radiologici recenti di un paziente.

This will help a hospital in another Member State to avoid repeating such tests and thus save patients’ time and reduce hospital costs.
Ciò permetterà all’ospedale di un altro Stato membro di non ripetere tali esami, facendo risparmiare tempo al paziente e riducendo i costi ospedalieri.

This could increase the efficiency and sustainability of healthcare systems.
L’efficienza e la sostenibilità dei sistemi sanitari potrebbero così aumentare notevolmente.

Moreover, as electronic health records become more interoperable across borders, more health data will be available to support the integration of Artificial Intelligence (AI) systems that can assist medical decision making.
Inoltre, a mano a mano che le cartelle cliniche elettroniche diverranno più interoperabili a livello transfrontaliero, saranno disponibili più dati sanitari per sostenere l’integrazione dei sistemi di intelligenza artificiale che possono aiutare il processo decisionale in campo medico.

This should have positive impact both on the quality of health care received and the efficiency of health care systems.
Ciò dovrebbe incidere positivamente sulla qualità dell’assistenza sanitaria ricevuta e sull’efficienza dei sistemi sanitari.

How can access to Electronic Health Record be helpful in real life situations?
Di che utilità può essere l’accesso alle cartelle cliniche elettroniche in situazioni reali?

Let’s take a concrete example:
Facciamo un esempio concreto:

Davide is a 59 -year old who has lived and worked abroad for the last 30 years.
Davide ha 59 anni e negli ultimi 30 anni ha vissuto e lavorato all’estero.

He suffers from a particular heart condition and would like his doctors in his native country to have access to his full medical records built-up abroad over the last 30 years.
È affetto da una particolare patologia cardiaca e vorrebbe che il medico nel suo paese natale avesse accesso ai dati medici completi accumulati all’estero in 30 anni.

The new Recommendation will make this possible.
Grazie alla nuova raccomandazione ciò sarà possibile.

Another example would be of a citizen, who is seeking referral to a specialist medical centre in another Member State, such as for a rare condition or for treatment for an advanced cancer.
Un altro esempio potrebbe essere quello di un cittadino che chiede il rinvio a un centro medico specializzato in un altro Stato membro, ad esempio per una rara affezione o per il trattamento di un tumore avanzato.

The possibility to exchange his or her Electronic Health Record across-borders will be of great support.
La possibilità di scambiare le cartelle cliniche elettroniche a livello transfrontaliero sarà di grande aiuto.

How does the Recommendation make sure that health data are fully protected?
In che modo la raccomandazione garantisce la piena protezione dei dati sanitari?

Security and privacy are essential to ensure trust and are at the core of this Recommendation.
La sicurezza e la privacy sono fondamentali per garantire la fiducia e sono al centro della raccomandazione.

It encourages Member States to ensure that citizens are able to choose to whom they provide access to their electronic health data, and which health information details are shared.
Gli Stati membri sono incoraggiati a garantire ai cittadini la possibilità di scegliere a chi consentire l’accesso ai dati sanitari elettronici e quali informazioni sanitarie sono condivise.

Moreover, the exchange of Electronic Health Records (EHR) needs to be implemented in full compliance with the General Data Protection Regulation (GDPR).
Lo scambio di cartelle cliniche elettroniche deve inoltre avvenire nel pieno rispetto del regolamento generale sulla protezione dei dati;

This is the framework for the protection of personal data and which sets out directly applicable rules for the processing of individuals’ personal data, including health data.
che stabilisce il quadro per la protezione dei dati personali e norme direttamente applicabili per il trattamento dei dati personali dei singoli, compresi i dati sanitari.

Moreover, the Directive on security of network and information systems (the NIS Directive) sets out a range of measures for Member States to provide a level of security for network and information systems, including health information systems.
La direttiva sulla sicurezza delle reti e dei sistemi informativi stabilisce inoltre una serie di misure che prevedono che gli Stati membri forniscano un determinato livello di sicurezza delle reti e dei sistemi informativi, compresi i sistemi di informazione sanitaria.

Access, security and trust in EHR systems should be also enhanced by the use of secure electronic identification and authentication means.
L’accesso ai sistemi di cartelle cliniche elettroniche, la loro sicurezza e la fiducia in questi sistemi dovrebbero essere rafforzati anche mediante l’uso di mezzi sicuri di identificazione elettronica e autenticazione.

The Recommendation proposes that Member States create National Digital Health Networks in order to, inter alia, ensure that the security of national health systems is enhanced and to support the cross border secure exchange of health data.
La raccomandazione propone che gli Stati membri costituiscano reti sanitarie nazionali digitali al fine, tra l’altro, di garantire il rafforzamento della sicurezza dei sistemi sanitari nazionali e di sostenere lo scambio transfrontaliero sicuro di dati sanitari.

Does the Recommendation cover the use of health data for research purposes?
La raccomandazione riguarda l’uso dei dati sanitari a fini di ricerca?

The purpose of the Recommendation is to develop the systems that can support citizens and the health care they receive when travelling through the EU.
Lo scopo della raccomandazione è sviluppare sistemi a sostegno dei cittadini e delle cure sanitarie che ricevono quando viaggiano nell’UE.

By improving the interoperability of EHRs, it will also support health research (as well as diagnostics and prevention), by enabling the use of advanced technological solutions, such as Artificial Intelligence and high performance computing.
Migliorando l’interoperabilità dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche, la raccomandazione sosterrà anche la ricerca in campo sanitario (nonché la diagnostica e la prevenzione), consentendo l’uso di soluzioni tecnologiche avanzate, come l’intelligenza artificiale e il calcolo ad alte prestazioni.

What else is the Commission doing in order to promote an exchange of Electronic Health Records across the EU?
Cos’altro fa la Commissione per promuovere lo scambio di cartelle cliniche elettroniche nell’UE?

There is ongoing work both within Member States and at European level in order to build infrastructures for health data exchange.
Sono in corso lavori sia all’interno degli Stati membri che a livello europeo per costruire l’infrastruttura per lo scambio di dati sanitari.

There is considerable accumulated knowledge and experience to build upon in particular through the eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI) established under the CEF Programme.
Questi lavori possono poggiare su un volume notevole di conoscenze ed esperienza, in particolare grazie all’infrastruttura di servizi digitali per l’eHealth istituita nell’ambito del meccanismo per collegare l’Europa

A number of Member States have agreed to exchange Patient Summaries and ePrescriptions between health professionals across borders.
Una serie di Stati membri ha convenuto di scambiare profili sanitari sintetici e prescrizioni elettroniche tra professionisti sanitari a livello transfrontaliero.

Some of them have already started these exchanges:
Alcuni hanno già avviato gli scambi:

at this moment, Finland has already made their ePrescriptions available abroad and Estonia has accepted ePrescriptions coming from another European country.
la Finlandia ha già reso disponibili le prescrizioni elettroniche all’estero e l’Estonia accetta le prescrizioni elettroniche provenienti da altri paesi europei.

Luxembourg will soon accept patient summaries from other European countries and the Czech Republic will made its patient summaries available abroad.
Il Lussemburgo accetterà presto i profili sanitari sintetici provenienti da altri paesi europei mentre la Repubblica ceca li renderà disponibili all’estero.

The other countries will join these exchanges later.
Gli altri paesi aderiranno successivamente.

ePrescription (and eDispensation) allows citizens in Europe to retrieve their medication in a pharmacy located in another European country, thanks to the online transfer of their electronic prescription from their country of affiliation to their country of travel.
Le prescrizioni elettroniche (e le dispensazioni elettroniche) consentono ai cittadini europei di ritirare un farmaco in una farmacia situata in un altro paese europeo, grazie al trasferimento online della prescrizione dal paese di affiliazione al paese in cui viaggiano.

The country of residence is informed about the medicine the patient retrieves in the country of travel (eDispensation).
Il paese di residenza viene informato in merito al medicinale che il paziente ritira nel paese in cui viaggia (dispensazione elettronica).

The Patient Summary can provide information on important health related aspects such as allergies, current medication, previous illness, major surgeries in the past 6 months, implants, medical devices, pregnancy (if relevant), social history, physical findings, diagnostic tests etc.
Il profilo sanitario sintetico può fornire informazioni su importanti aspetti relativi alla salute, come allergie, terapie farmacologiche in corso, malattie pregresse, interventi chirurgici di rilievo negli ultimi 6 mesi, impianti, dispositivi medici, gravidanza (se pertinente), storia sociale, risultati fisici, test diagnostici ecc.

The digital Patient Summary is meant to provide doctors with essential information in their own language concerning the patient, when the patient comes from another EU country and there may be a linguistic barrier.
Il profilo sanitario sintetico digitale ha lo scopo di fornire ai medici informazioni fondamentali nella loro lingua quando il paziente proviene da un altro paese dell’UE e può esserci una barriera linguistica.

However, it is not mandatory that all the above information exists, is known or can be translated.
Non è tuttavia obbligatorio che tutte le informazioni di cui sopra esistano, siano note o possano essere tradotte.

These elements represent parts of electronic health records.
Questi elementi costituiscono parti delle cartelle cliniche elettroniche.

These agreements provide a firm basis and will eventually enable citizens to access and exchange their full electronic health records throughout the European Union.
Gli accordi summenzionati costituiscono una base solida e permetteranno ai cittadini di accedere alla totalità delle loro cartelle cliniche elettroniche e di scambiarle in tutta l’Unione europea.

The Commission is also putting forward a new Implementing Decision on the management and functioning of the eHealth Network.
La Commissione presenta inoltre una nuova decisione di esecuzione riguardante la gestione e il funzionamento della rete di assistenza sanitaria online.

Will the specifications of the EU Electronic Health Records exchange format be further elaborated?
Le specifiche del formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche dell’UE saranno ulteriormente elaborate?

The specifications of the European Electronic Health Record exchange format should be regularly reviewed and updated in order to further define the granularity of the health data and respond to technological developments.
Le specifiche del formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche dovrebbero essere riesaminate periodicamente e aggiornate al fine di definire ulteriormente la granularità dei dati sanitari e rispondere agli sviluppi tecnologici.

Relevant stakeholders will be involved in revising and updating the specifications.
Le parti interessate saranno coinvolte nella revisione e nell’aggiornamento delle specifiche.

On which principles are the technical specifications established?
Su quali principi sono stabilite le specifiche tecniche?

The specifications cover an initial set of healthcare information categories to which Member States should aim to provide cross border secure digital access.
Le specifiche riguardano una prima serie di categorie di informazioni sanitarie alle quali gli Stati membri dovrebbero fornire un accesso transfrontaliero digitale sicuro.

The technical specifications have been established on the basis of the work of the e-Health Digital Service Infrastructure (eHDSI), and the process has been implemented by the European Commission together with Member States.
Le specifiche tecniche sono state stabilite sulla base dei lavori dell’infrastruttura di servizi digitali per l’eHealth e il processo è stato attuato dalla Commissione europea insieme agli Stati membri.

Therefore, several services for cross-border health data exchange are currently been deployed under the Connecting Europe Facility (CEF) Programme.
Diversi servizi per lo scambio transfrontaliero di dati sanitari sono pertanto attualmente disponibili nell’ambito del meccanismo per collegare l’Europa.

The eHDSI uses established industry specifications that have been adopted by the participating Member States.
L’infrastruttura di servizi digitali per l’eHealth utilizza specifiche industriali consolidate che sono state adottate dagli Stati membri partecipanti.

The exchange format which is being proposed is designed in such a way that would allow flexibility both in terms of technological choices and in relation to individual Member State’s readiness to engage.
Il formato di scambio proposto è concepito in modo tale da consentire una certa flessibilità sia in termini di scelte tecnologiche sia in relazione alla disponibilità dei singoli Stati membri a partecipare.

This flexibility is also required due to the dynamic nature of the technical specifications, and the fast pace of advancements in the area of digital technology.
Tale flessibilità è necessaria anche a causa della dinamicità delle specifiche tecniche e della rapidità dei progressi nel settore della tecnologia digitale.

What are the specifications for the Electronic Health Record exchange format?
Quali sono le specifiche del formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche?

The Recommendation comprises an initial set of two categories:
La raccomandazione comprende un insieme iniziale di due categorie:

– Health information domains to be exchanged, covering, inter alia, patient’s summaries, ePrescriptions, laboratory results reports, medical imaging reports and images, Hospital discharge reports.
– gli ambiti delle informazioni sanitarie da scambiare, riguardanti, tra l’altro, i profili sanitari sintetici, le prescrizioni elettroniche, i referti sui risultati degli esami di laboratorio, i referti della diagnostica per immagini e le immagini, le lettere di dimissione ospedaliera;

– Specifications for the exchange of data within these health information domains.
– le specifiche per lo scambio di dati all’interno di questi ambiti di informazioni sanitarie.

How will the implementation of the European Electronic Health Record exchange format be governed?
Come sarà gestita l’attuazione del formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche?

The exchange format is a baseline to be revised periodically through a joint coordination process with Member States and other relevant stakeholders.
Il formato di scambio è un riferimento da rivedere periodicamente mediante un processo di coordinamento congiunto con gli Stati membri e le altre parti interessate.

The aim is to ensure that the process remains up-to-date, sustainable and constantly develops in a way that addresses the needs of citizens, health systems and society more widely.
Lo scopo è garantire che il processo rimanga aggiornato e sostenibile e continui ad evolvere per rispondere alle esigenze dei cittadini, dei sistemi sanitari e della società in generale.

The process to further develop the European EHR exchange format should be steered through a joint coordination process.
L’ulteriore sviluppo del formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche dovrebbe essere guidato da un processo di coordinamento congiunto;

This should be based on a shared roadmap that identifies agreed priorities and tasks for further specifications to be considered in the years ahead.
basato su una tabella di marcia condivisa indicante le priorità e i compiti concordati riguardanti ulteriori specifiche da prendere in considerazione nel corso degli anni.

In addition to implementing further improvements to the interoperability of EHR systems, the Joint Coordination Process should also monitor and assess progress and allow for horizon scanning with regard to technological and methodological innovations and their incorporation into EHR systems.
Oltre ad attuare ulteriori miglioramenti dell’interoperabilità dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche, il processo di coordinamento congiunto dovrebbe monitorare e valutare i progressi e consentire di esplorare le innovazioni tecnologiche e metodologiche e l’opportunità di applicarle ai sistemi di cartelle cliniche elettroniche.

The eHealth Network, comprising e-health agencies in Member States and coordinating the exchange of patient summaries and e-prescriptions through the eHealth Digital Service Infrastructure, will have an essential role in taking the format forward by developing specific guidelines and monitoring its implementation.
La rete di assistenza sanitaria online, che comprende le agenzie per la sanità elettronica negli Stati membri e coordina lo scambio di profili sanitari sintetici e prescrizioni elettroniche attraverso l’infrastruttura di servizi digitali per l’eHealth, avrà un ruolo fondamentale nello sviluppo del formato, formulando orientamenti specifici e monitorandone l’attuazione.