TESTI PARALLELI – Costruire un’Unione europea della salute: potenziare la preparazione e la risposta dell’Europa alle crisi

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Data documento: 11 novembre 2020

Building a European Health Union:Stronger crisis preparedness and response for Europe
Costruire un’Unione europea della salute:potenziare la preparazione e la risposta dell’Europa alle crisi

Today, the European Commission is taking the first steps towards building the European Health Union announced by President von der Leyen in her State of the Union address.
Oggi la Commissione europea compie i primi passi verso la costruzione dell’Unione europea della salute annunciata dalla Presidente von der Leyen nel discorso sullo stato dell’Unione.

The Commission is putting forward a set of proposals to strengthen the EU’s health security framework, and to reinforce the crisis preparedness and response role of key EU agencies.
La Commissione presenterà una serie di proposte per potenziare il quadro per la sicurezza sanitaria dell’UE e per rafforzare il ruolo delle principali agenzie dell’UE nella preparazione e nella risposta alle crisi.

In order to step up the fight against the COVID-19 pandemic and future health emergencies, more coordination at EU level is needed.
È necessario un maggiore coordinamento a livello dell’UE al fine di intensificare gli sforzi nella lotta contro la pandemia di COVID-19 e le future emergenze sanitarie.

Drawing lessons from the current crisis, today’s proposals will ensure stronger preparedness and response during the current and future health crises.
Sulla base degli insegnamenti tratti dall’attuale crisi, le proposte odierne garantiranno una preparazione e una risposta potenziate durante la crisi sanitaria attuale e quelle future.

President of the European Commission, Ursula von der Leyen stated:
La Presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha dichiarato:

“Our aim is to protect the health of all European citizens.
“Il nostro obiettivo è proteggere la salute di tutti i cittadini europei.

The coronavirus pandemic has highlighted the need for more coordination in the EU, more resilient health systems, and better preparation for future crises.
La pandemia di coronavirus ha evidenziato la necessità di un maggiore coordinamento nell’UE, di sistemi sanitari più resilienti e di una migliore preparazione per le crisi future.

We are changing the way we address cross-border health threats.
Stiamo cambiando il modo in cui affrontiamo le minacce per la salute a carattere transfrontaliero.

Today, we start building a European Health Union, to protect citizens with high quality care in a crisis, and equip the Union and its Member States to prevent and manage health emergencies that affect the whole of Europe.”
Oggi iniziamo a costruire un’Unione europea della salute per proteggere i cittadini garantendo un’assistenza di alta qualità in tempi di crisi e per attrezzare l’Unione e i suoi Stati membri al fine di prevenire e gestire le emergenze sanitarie che colpiscono tutta l’Europa.”

Vice-President for Promoting the European Way of Life, Margaritis Schinas, said:
Margaritis Schinas, Vicepresidente per la Promozione dello stile di vita europeo, ha dichiarato:

“Today, we are taking a big, meaningful step towards a genuine EU Health Union.
“Oggi compiamo un grande passo, un passo importante, verso una vera e proprio Unione europea della salute.

We are strengthening our common crisis management to prepare and respond to serious cross border threats to health.
Stiamo rafforzando la nostra gestione comune delle crisi per prepararci e rispondere a gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero.

>>> Our EU agencies need to be equipped with stronger mandates to better protect EU citizens.
Le agenzie dell’UE devono essere dotate di mandati ancora più forti per proteggere meglio i cittadini dell’UE.

To fight the COVID-19 pandemic and future health emergencies, more coordination with more efficient tools at EU level is the only way forward.”
Un maggiore coordinamento a livello dell’UE, con strumenti più efficienti, è l’unica strada percorribile nella lotta contro la pandemia di COVID-19 e le emergenze sanitarie future.

Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food safety said:
Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato:

“Health is more than ever an essential concern for our citizens. In times of crisis, citizens rightfully expect the EU to take a more active role.
“La salute è adesso più che mai una chiara preoccupazione per i nostri cittadini, che in tempi di crisi si aspettano giustamente che l’UE assuma un ruolo più attivo.

Today we are reinforcing the foundations for a more secure, better-prepared and more resilient EU in the area of health.
Oggi rafforziamo le basi per creare un’UE più sicura, resiliente e meglio preparata in campo sanitario.

This will be a significant change for the capacity to respond collectively.
Questo rappresenterà una cambiamento significativo per la capacità di risposta collettiva.

The European Health Union is all about preparing for and facing up to common health threats together, as a Union.
L’Unione europea della salute si fonda sulla preparazione e sull’affrontare insieme, come un’Unione, le minacce comuni per la salute.

We need to do this in order to meet the expectations of our citizens.”
È necessario agire in questo modo per soddisfare le aspettative dei cittadini”.

Today’s proposals focus on revamping the existing legal framework for serious cross border threats to health, as well as reinforcing the crisis preparedness and response role of key EU agencies, namely the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the European Medicines Agency (EMA).
Le proposte odierne sono incentrate sulla riforma del quadro normativo esistente relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero, come pure sul rafforzamento del ruolo delle principali agenzie dell’UE, ossia del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), nella preparazione e nella risposta alle crisi.

A stronger EU health security framework
Un quadro più forte per la sicurezza sanitaria dell’UE

To create a more robust mandate for coordination by the Commission and EU agencies, the Commission is today proposing a new Regulation on serious cross-border threats to health.
Per creare un mandato più forte per il coordinamento da parte della Commissione e delle agenzie dell’UE, la Commissione propone oggi un nuovo regolamento relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero.

The new framework will:
Il nuovo quadro permetterà di:

– Strengthen preparedness:
– rafforzare la preparazione:

EU health crisis and pandemic preparedness plan and recommendations will be developed for the adoption of plans at national levels, coupled with comprehensive and transparent frameworks for reporting and auditing.
saranno elaborati un piano e alcune raccomandazioni dell’UE per la preparazione alle crisi sanitarie e alle pandemie, volti all’adozione di piani a livello nazionale, congiuntamente a quadri completi e trasparenti per la comunicazione di informazioni e i controlli.

The preparation of national plans would be supported by the European Centre for Disease Prevention and Control and other EU agencies.
L’elaborazione di piani nazionali sarebbe sostenuta dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie e da altre agenzie dell’UE.

The plans would be audited and stress tested by the Commission and EU agencies.
I piani sarebbero sottoposti a controlli e a prove di stress effettuati dalla Commissione e dalle agenzie dell’UE;

– Reinforce surveillance:
– rafforzare la sorveglianza:

A strengthened, integrated surveillance system will be created at EU level, using artificial intelligence and other advanced technological means.
verrà creato un sistema di sorveglianza integrato e potenziato a livello dell’UE, tramite l’utilizzo dell’intelligenza artificiale e di altri mezzi tecnologici avanzati;

– Improve data reporting:
– migliorare la comunicazione dei dati:

Member States will be required to step up their reporting of health systems indicators
gli Stati membri dovranno potenziare la comunicazione degli indicatori dei sistemi sanitari

(e.g. hospital beds availability, specialised treatment and intensive care capacity, number of medically trained staff etc.).
(ad es.disponibilità di posti letto negli ospedali, disponibilità di posti per cure specializzate e terapia intensiva, quantità di personale medico qualificato, ecc.).

– The declaration of an EU emergency situation would trigger increased coordination and allow for the development, stockpiling and procurement of crisis relevant products.
– La comunicazione di una situazione di emergenza a livello dell’UE innescherebbe un maggiore coordinamento e permetterebbe lo sviluppo, lo stoccaggio e l’approvvigionamento dei prodotti di rilevanza per la crisi.

Stronger and more operational EU Agencies
Agenzie dell’UE più forti e operative

The European Centre for Disease Control and Prevention and the European Medicines Agency have been at the forefront of the EU’s work to address COVID-19 since the outbreak of the pandemic.
Dall’inizio della pandemia il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie e l’Agenzia europea per i medicinali sono in prima linea nelle attività dell’UE per far fronte alla COVID-19.

However, COVID-19 has shown that both agencies need to be reinforced and equipped with stronger mandates to better protect EU citizens and address cross border health threats.
La COVID-19 ha tuttavia dimostrato che entrambe le agenzie devono essere potenziate e dotate di mandati più forti per proteggere al meglio i cittadini dell’UE e far fronte alle minacce per la salute a carattere transfrontaliero.

The ECDC’s mandate will be reinforced so that it may support the Commission and Member States in the following areas:
Il mandato dell’ECDC sarà rafforzato in modo da poter sostenere la Commissione e gli Stati membri nei seguenti settori:

– epidemiological surveillance via integrated systems enabling real-time surveillance
– sorveglianza epidemiologica mediante sistemi integrati che consentono una sorveglianza in tempo reale

– preparedness and response planning, reporting and auditing
– preparazione e pianificazione della risposta, comunicazione di informazioni e controlli

– provision of non-binding recommendations and options for risk management
– elaborazione di raccomandazioni non vincolanti e opzioni per la gestione del rischio

– capacity to mobilise and deploy EU Health Task Force to assist local response in Member States
– capacità di mobilitare e inviare una task force sanitaria dell’UE per coadiuvare la risposta locale negli Stati membri

– building a network of EU reference laboratories and a network for substances of human origin
– istituzione di una rete di laboratori di riferimento dell’UE e di una rete per le sostanze di origine umana

The European Medicines Agency’s mandate will be reinforced so that it can facilitate a coordinated Union-level response to health crises by:
Il mandato dell’Agenzia europea per i medicinali sarà rafforzato in modo da agevolare una risposta coordinata a livello dell’Unione alle crisi sanitarie mediante:

– monitoring and mitigating the risk of shortages of critical medicines and medical devices
– monitoraggio e mitigazione del rischio di carenze di medicinali e dispositivi medici essenziali

– providing scientific advice on medicines which may have the potential to treat, prevent or diagnose the diseases causing those crises
– consulenza scientifica sui medicinali potenzialmente in grado di curare, prevenire o diagnosticare le malattie all’origine delle crisi

 – coordinating studies to monitor the effectiveness and safety of vaccines
– coordinamento degli studi per monitorare l’efficacia e la sicurezza dei vaccini

– coordinating clinical trials.
– coordinamento delle sperimentazioni cliniche

The Commission is also today setting out the main elements of the future Health Emergency Response Authority (HERA), to be proposed by the end of 2021.
Oggi la Commissione definisce inoltre i principali elementi della futura Autorità per la risposta alle emergenze sanitarie (HERA), che sarà proposta entro la fine del 2021.

Such a structure would be an important new element to support a better EU level response to cross-border health threats.
Tale struttura costituirebbe un importante nuovo elemento a sostegno di una migliore risposta a livello dell’UE alle minacce per la salute a carattere transfrontaliero.

For More Information
Per ulteriori informazioni

European Health Union website
Sito web dell’Unione europea della salute

Questions and Answers
Domande e risposte

Factsheet – A European Health Union – tackling health crises together
Scheda informativa – Un’Unione europea della salute – affrontare insieme le crisi sanitarie

Factsheet – A European Health Union – the role of agencies
Scheda informativa – Un’Unione europea della salute – il ruolo delle agenzie

Communication: Building a European Health Union: preparedness and resilience
Comunicazione: Costruire un’Unione europea della salute: preparazione e resilienza

Proposal for a Regulation on serious cross-border threats to health
Proposta di regolamento relativa alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero

Proposal to extend the mandate of the European Medicines Agency
Proposta di estensione del mandato dell’Agenzia europea per i medicinali

Proposal to extend the mandate of the European Centre for Disease Prevention and Control
Proposta di estensione del mandato del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie

EU Coronavirus response
Risposta dell’UE al coronavirus

Overview of the Commission’s response
Panoramica della risposta della Commissione

State of the Union speech
Discorso sullo stato dell’Unione

N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (eventualmente indicati con il colore blu se presenti nel testo riportato qui sopra). Chi li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.