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Affordable, accessible and safe medicines for all: the Commission presents a Pharmaceutical Strategy for Europe
Medicinali accessibili, sicuri e a prezzi contenuti per tutti: la Commissione presenta una strategia farmaceutica per l’Europa
The Commission has today adopted a Pharmaceutical Strategy for Europe to ensure patients have access to innovative and affordable medicines and to support the competitiveness, innovative capacity and sustainability of the EU’s pharmaceutical industry.
Oggi la Commissione ha adottato una strategia farmaceutica per l’Europa che mira a garantire ai pazienti l’accesso a medicinali innovativi e dal prezzo contenuto e a sostenere la competitività, la capacità di innovazione e la sostenibilità dell’industria farmaceutica dell’UE.
The Strategy will allow Europe to cover its pharmaceutical needs, including in times of crisis, through robust supply chains.
La strategia consentirà all’Europa di soddisfare il suo fabbisogno di farmacih anche in tempi di crisi, grazie a catene di approvvigionamento solide.
A key component of building a stronger European Health Union, as called for by President von der Leyen in her State of the Union Speech, the Strategy will help to establish a future-proof and crisis-resilient EU pharmaceutical system.
Sarà un elemento chiave nella costruzione di un’Unione europea della salute più forte, richiesta dalla Presidente von der Leyen nel suo discorso sullo stato dell’Unione, e contribuirà a creare un sistema farmaceutico adeguato alle esigenze future e in grado di risollevarsi dalle crisi.
Europe’s Pharmaceutical Strategy has four main objectives:
La strategia farmaceutica europea ha quattro obiettivi principali:
– Ensuring access to affordable medicines for patients, and addressing unmet medical needs (e.g. in the areas of antimicrobial resistance, cancer, rare diseases);
– garantire ai pazienti l’accesso a medicinali a buon mercato e rispondere alle esigenze mediche non soddisfatte (per esempio per quanto riguarda la resistenza antimicrobica, il cancro e le malattie rare)
– Supporting competitiveness, innovation and sustainability of the EU’s pharmaceutical industry and the development of high quality, safe, effective and greener medicines
– promuovere la competitività, la capacità di innovazione e la sostenibilità del comparto farmaceutico dell’UE e la produzione di medicinali di alta qualità, sicuri, efficaci e più ecologici
Enhancing crisis preparedness and response mechanisms, and addressing security of supply;
– potenziare i meccanismi di preparazione e risposta alle emergenze e affrontare la questione della sicurezza dell’approvvigionamento
– Ensuring a strong EU voice in the world, by promoting a high level of quality, efficacy and safety standards.
– assicurare una posizione solida dell’UE sulla scena mondiale, promuovendo standard elevati in termini di qualità, efficacia e sicurezza.
Although the Strategy is much more than a crisis-response instrument, it draws lessons from the initial response to the COVID-19 pandemic, and makes Europe’s pharmaceutical sector better prepared and more resilient.
Benché la strategia non sia solo uno strumento per affrontare le emergenze, tiene conto degli insegnamenti tratti dalla prima risposta alla pandemia di COVID-19 per accrescere la preparazione e la resilienza del settore farmaceutico europeo.
The Strategy presents concrete actions to ensure accessibility, availability and affordability of medicines.
La strategia propone azioni concrete per garantire l’accessibilità, la disponibilità e il prezzo contenuto dei medicinali.
It supports diversified and secure supply chains, ensuring the EU’s open strategic autonomy in the world, and it promotes environmentally sustainable pharmaceuticals.
Sostiene il ricorso a catene di approvvigionamento diversificate e sicure, che garantirebbero all’Europa un’autonomia strategica aperta nel mondo, e promuove l’utilizzo di farmaci ecosostenibili.
>>> The Strategy will also ensure that the EU’s pharmaceutical policy continues to serve public health in an ever-changing environment of scientific and commercial transformations. It will support patient centred innovations and accommodate digital and technological change.
Inoltre, la strategia farà sì che la politica farmaceutica dell’UE resti al servizio della salute pubblica anche in un mutevole contesto di trasformazioni scientifiche e commerciali, sosterrà le innovazioni incentrate sui pazienti e favorirà i cambiamenti digitali e tecnologici.
Members of the College said
Dichiarazioni di alcuni membri del Collegio
President of the European Commission, Ursula von der Leyen, stated:
La Presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha dichiarato:
“The coronavirus pandemic has highlighted the vital need to strengthen our health systems.
“La pandemia di coronavirus ha messo in evidenza quanto sia necessario sostenere i nostri sistemi sanitari.
This includes access to safe, effective and high-quality medicines at an affordable price.
Ciò significa anche garantire l’accesso a medicinali sicuri, efficaci e di alta qualità a prezzi contenuti.
In the challenging economic and social times the EU is currently facing, the strategy adopted today will ensure that Europe and Europeans will continue to benefit from such medicines.
Nel difficile contesto economico e sociale in cui si trova l’UE, la strategia adottata oggi farà sì che l’Europa e gli europei continuino a beneficiarne.
I call on Member States and the Parliament to endorse this approach which will be rolled out in the next three years, and beyond.”
Invito gli Stati membri e il Parlamento a sostenere questo approccio, che sarà attuato nei prossimi tre anni e oltre.”
Vice-President for Promoting the European Way of Life, Margaritis Schinas, said:
Margaritis Schinas, Vicepresidente per la Promozione dello stile di vita europeo, ha affermato:
“Effective and safe medicines, vaccines and treatments have helped to tackle some of the leading causes of disease and life-threatening illnesses in the past.
“Già in passato le terapie, i medicinali e i vaccini efficaci e sicuri ci hanno aiutato a combattere alcune delle principali cause di malattia, anche nel caso di patologie potenzialmente letali.
These products will be crucial to uphold the health and well-being of the European citizens in these challenging times.
Questi prodotti saranno fondamentali per proteggere la salute e il benessere dei cittadini europei in questo periodo di crisi.
Today’s strategy supports the EU’s pharmaceutical industry to remain competitive and innovative, whilst addressing the needs of the patients and those of our health systems.”
La strategia aiuterà l’industria farmaceutica dell’UE a rimanere competitiva e innovativa, e a occuparsi delle esigenze dei pazienti e dei sistemi sanitari.”
Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food Safety, stressed:
Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha sottolineato:
“Today we launch the work to ensure that safe and effective medicines are accessible and affordable at all times and to all patients across the EU.
“Oggi avviamo i lavori che garantiranno ai pazienti di tutta l’UE l’accesso costante a medicinali sicuri ed efficaci a prezzi contenuti.
With our Pharmaceutical Strategy for Europe, we are delivering on our commitment to create a future-proof and patient-centred pharmaceutical environment in which the EU industry can innovate, flourish and continue to be a global leader.
Con la strategia farmaceutica per l’Europa rispettiamo l’impegno a creare un sistema farmaceutico adeguato alle esigenze future e incentrato sui pazienti, nel quale l’industria dell’UE possa progredire, prosperare e continuare ad avere un ruolo di primo piano a livello mondiale.
It is our long-term vision for open strategic autonomy, and our response to the challenges of today and the vulnerabilities exposed by COVID-19.
La strategia rappresenta la nostra visione a lungo termine per un’autonomia strategica aperta e il nostro modo di reagire alle sfide attuali e alle fragilità rivelate dall’emergenza COVID-19.
Today we put in place another pillar of the European Health Union.”
Un altro pilastro dell’Unione europea della salute inizia a concretizzarsi.
Background
Contesto
The Pharmaceutical Strategy for Europe marks the beginning of a process:
La strategia farmaceutica per l’Europa segna l’inizio di un processo:
its implementation includes an ambitious agenda of legislative and non-legislative actions which will be launched over the coming years.
la sua attuazione passerà per un programma ambizioso di interventi legislativi e non legislativi, che sarà avviato nei prossimi anni.
Actions will cover the whole ecosystem of pharmaceuticals, but also some aspects of medical devices.
Tali interventi riguarderanno l’intero ecosistema farmaceutico, ma anche alcuni aspetti del settore dei dispositivi medici.
It creates synergies with the Green Deal and our actions under the EU Strategic approach of pharmaceuticals in the environment to reduce their environmental risk, address pollution from pharmaceutical residues and promote greener manufacturing, use and disposal (a progress report is available).
La strategia è complementare al Green Deal europeo e alle iniziative intraprese nell’ambito dell‘approccio strategico dell’UE riguardo all’impatto ambientale dei farmaci per ridurne i rischi per l’ambiente, affrontare il problema dell’inquinamento da residui farmaceutici e promuovere una produzione, un utilizzo e uno smaltimento più ecologici (oggi sarà pubblicata una relazione sull’andamento dei lavori).
It is also linked to the action plan on Intellectual Property presented today.
È collegata anche al piano d’azione sulla proprietà intellettuale presentato oggi.
The flagship actions of the Strategy include:
Le principali iniziative della strategia comprendono:
– A revision of the basic pharmaceutical legislation* with a view to making this framework future-proof and innovation friendly;(target date for a proposal:
– la revisione della legislazione farmaceutica di base* per adeguarla alle esigenze future e favorire l’innovazione (data prevista per la proposta:
2022)
2022)
– A proposal for a EU Health Emergency Response Authority (proposal: 2nd semester 2021)
– la creazione di un’autorità dell’UE per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (proposta prevista per il secondo semestre del 2021)
– A revision of the regulations on medicines for children and rare diseases
– la revisione dei regolamenti sui medicinali per uso pediatrico e sulle malattie rare
– Initiating a structured dialogue with and between all actors in the pharmaceutical manufacturing and public authorities to identify vulnerabilities in the global supply chain of critical medicines and shape policy options to strengthen the continuity and security of supply in the EU;
– l’avvio di un dialogo aperto e costruttivo con e tra tutti i soggetti coinvolti nella produzione farmaceutica e le autorità pubbliche, per individuare le fragilità della catena di approvvigionamento mondiale di farmaci essenziali e definire opzioni strategiche per rafforzare la continuità e la sicurezza dell’approvvigionamento nell’UE
– Cooperation between national authorities on pricing, payment and procurement policies, to improve the affordability, cost-effectiveness of medicines and health system’s sustainability;
la collaborazione tra le autorità nazionali riguardo alle politiche in materia di prezzi, pagamenti e appalti, per rendere i medicinali più economici ed efficaci in termini di costi e accrescere la sostenibilità dei sistemi sanitari.
The creation of a robust digital infrastructure, including a proposal for a European Health Data Space (target date for a proposal:
la creazione di una solida infrastruttura digitale, compresa una proposta per uno spazio europeo dei dati sanitari (data prevista per la proposta:
2021);
2021)
– Support to research and innovation, notably via Horizon 2020 and EU4Health;
– il sostegno alla ricerca e all’innovazione, in particolare attraverso i programmi Orizzonte 2020 e EU4Health –
– Actions to promote innovative approaches to EU R&D and public procurement for antimicrobials and their alternatives and measures to restrict and optimise their use.
– azioni per promuovere approcci innovativi nei settori europei della ricerca e sviluppo e degli appalti per quanto riguarda gli antimicrobici e le loro alternative e misure per limitarne e ottimizzarne l’uso.
Next Steps
Prossime tappe
The Strategy will be discussed at political level at the EPSCO Council Meeting on 2 December 2020.
La strategia verrà discussa a livello politico durante la sessione del Consiglio EPSCO del 2 dicembre 2020.
For More Information
Per ulteriori informazioni
A Pharmaceutical Strategy for Europe – Communication
Comunicazione – Una strategia farmaceutica per l’Europa
Questions and Answers
Domande e risposte
Factsheet
Scheda informativa
Video
Video
Webpage Pharma Strategy
Pagina web della strategia farmaceutica
* Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
* Direttiva 2001/83/CE e regolamento (CE) n. 726/2004.
N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (solitamente indicati in questa pagina con il colore blu o con l’uso del corsivo ma senza che siano stati riprodotti i link sottostanti). Chi però li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.