TESTI PARALLELI – Coronavirus: conclusione dei colloqui esplorativi della Commissione con Valneva per garantirsi l’approvvigionamento di un nuovo potenziale vaccino

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Data documento: 12 gennaio 2021

Coronavirus:
Coronavirus:

Commission concludes exploratory talks with Valneva to secure a new potential vaccine
conclusione dei colloqui esplorativi della Commissione con Valneva per garantirsi l’approvvigionamento di un nuovo potenziale vaccino

Today, the European Commission concluded exploratory talks with the pharmaceutical company Valneva with a view to purchasing its potential vaccine against COVID-19.
Oggi la Commissione europea ha concluso colloqui esplorativi con la società farmaceutica Valneva per l’acquisto di un potenziale vaccino contro la COVID-19.

The envisaged contract with Valneva would provide for the possibility for all EU Member States to purchase together 30 million doses, and they could further purchase up to 30 million more doses.
Il contratto previsto con Valneva consentirebbe a tutti gli Stati membri dell’UE di acquistare insieme 30 milioni di dosi, con la possibilità di acquistare in seguito fino a 30 milioni di dosi supplementari.

Today’s finalisation of exploratory talks with Valneva come in addition to an already secured broad portfolio of vaccines to be produced in Europe, including the contracts already signed with AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac, and Moderna and exploratory talks concluded with Novavax.
La conclusione in data odierna di colloqui esplorativi con Valneva amplia un portafoglio già vasto e garantito di vaccini che sarà prodotto in Europa e che comprende i contratti già firmati con AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac e Moderna e i colloqui esplorativi conclusi con Novavax.

This diversified vaccines portfolio will ensure Europe is well prepared for vaccination, once the vaccines have been proven to be safe and effective, as is already the case for BioNTech/Pfizer and Moderna, recently authorised in the EU.
Questo portafoglio diversificato di vaccini garantirà che l’Europa sia ben preparata per la vaccinazione, una volta dimostrate la sicurezza e l’efficacia dei vaccini, come già avviene per quelli prodotti da BioNTech/Pfizer e Moderna, recentemente autorizzati nell’UE.

Member States are able to donate vaccines to lower and middle-income countries or to re-direct it to other European countries.
Gli Stati membri possono donare i vaccini ai paesi a reddito medio-basso o ridistribuirli ad altri paesi europei.

President of the European Commission, Ursula von der Leyen, said:
Ursula von der Leyen, Presidente della Commissione europea, ha dichiarato:

“The continuing COVID-19 pandemic in Europe and around the globe makes it more important than ever that all Member States have access to the broadest possible portfolio of vaccines to help protect people in Europe and beyond.
“Il perdurare della pandemia di COVID-19 in Europa e in tutto il mondo rende più importante che mai l’accesso da parte di tutti gli Stati membri a un portafoglio di vaccini che sia il più ampio possibile per contribuire a proteggere le persone in Europa e altrove.

Today’s step toward reaching an agreement with Valneva further complements the EU’s vaccines portfolio and demonstrates the Commission’s commitment to find a lasting solution to the pandemic.”
Il passo compiuto oggi verso un accordo con Valneva integra ulteriormente il portafoglio di vaccini dell’UE e dimostra l’impegno della Commissione per trovare una soluzione duratura alla pandemia.”

Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food Safety, said:
Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato:

>>>  “With this eighth vaccine, we are adding to our already broad and diversified range of vaccines in our portfolio.
“Con questo ottavo vaccino arricchiamo la già ampia e diversificata gamma di vaccini all’interno del nostro portafoglio.

By doing this, we can maximise our chances of making sure that all citizens can have access to safe and effective of vaccinations by the end of 2021.
In questo modo possiamo massimizzare le possibilità di garantire a tutti i cittadini un accesso a vaccini sicuri ed efficaci entro la fine del 2021.

All Member States have now started their vaccination campaigns and will start receiving an increasing number of doses in order to cover all their needs during this year.”
Tutti gli Stati membri hanno già avviato campagne di vaccinazione e inizieranno a ricevere un numero crescente di dosi per soddisfare il loro fabbisogno nel corso dell’anno.”

Valneva is a European biotechnology company developing an inactivated virus vaccine.
Valneva è una società di biotecnologie europea specializzata nello sviluppo di vaccini inattivati.

This is a traditional vaccine technology, used for 60-70 years, with established methods and a high level of safety.
Si tratta di una tecnologia tradizionale nel campo dei vaccini, impiegata da 60-70 anni, che si basa su metodi consolidati e offre un elevato livello di sicurezza.

Most of the influenza vaccines and many childhood vaccines use this technology.
La maggior parte dei vaccini antinfluenzali e molti vaccini per l’infanzia utilizzano questa tecnologia.

This is currently the only inactivated vaccine candidate in clinical trials against COVID-19 in Europe.
Questo vaccino rappresenta l’unico vaccino sperimentale inattivato impiegato nelle sperimentazioni cliniche contro la COVID-19 in Europa.

The Commission, with the support of EU Member States, has taken a decision to support this vaccine based on a sound scientific assessment, the technology used, the company’s experience in vaccine development and its production capacity to supply all EU Member States.
La Commissione, con il sostegno degli Stati membri dell’UE, ha deciso di finanziare questo vaccino basandosi su una solida valutazione scientifica, sulla tecnologia utilizzata, sull’esperienza della società nello sviluppo di vaccini e sulle capacità di produzione che la società ha per rifornire tutti gli Stati membri dell’UE.

Background
Contesto

The European Commission presented on 17 June a European strategy to accelerate the development, manufacturing and deployment of effective and safe vaccines against COVID-19.
Il 17 giugno la Commissione europea ha presentato una strategia europea per accelerare lo sviluppo, la produzione e la diffusione di vaccini efficaci e sicuri contro la COVID-19.

In return for the right to buy a specified number of vaccine doses in a given timeframe, the Commission finances part of the upfront costs faced by vaccines producers in the form of Advance Purchase Agreements.
Come contropartita del diritto di acquistare un determinato numero di dosi di vaccino in un dato periodo, la Commissione finanzia, attraverso accordi preliminari di acquisto, una parte dei costi iniziali sostenuti dai produttori di vaccini.

Funding provided is considered as a down-payment on the vaccines that will actually be purchased by Member States.
I finanziamenti erogati sono considerati un acconto sui vaccini che saranno effettivamente acquistati dagli Stati membri.

Since the high cost and high failure rate make investing in a COVID-19 vaccine a high-risk decision for vaccine developers, these agreements will therefore allow investments to be made that otherwise might not happen.
Il costo elevato e l’alto tasso di insuccesso rendono gli investimenti in un vaccino contro la COVID-19 estremamente rischiosi per gli sviluppatori di vaccini; gli accordi preliminari di acquisto consentono quindi di effettuare investimenti che altrimenti potrebbero non essere realizzati.

Once vaccines have been proven to be safe and effective and have been granted market authorisation by the European Medicines Agency, they need to be quickly distributed and deployed across Europe.
Non appena sarà stata dimostrata la sicurezza e l’efficacia dei vaccini e sarà stata rilasciata l’autorizzazione all’immissione in commercio da parte dell’Agenzia europea per i medicinali, i vaccini dovranno essere distribuiti rapidamente e resi disponibili in tutta Europa.

On 15 October, the Commission set out the key steps that Member States need to take to be fully prepared, which includes the development of national vaccination strategies.
Il 15 ottobre la Commissione ha definito i principali passi che gli Stati membri devono compiere per essere pienamente preparati e che comprendono l’elaborazione di strategie nazionali di vaccinazione.

The Commission is putting in place a common reporting framework and a platform to monitor the effectiveness of national vaccine strategies and has adopted further actions to reinforce preparedness and response measures across the EU and a strategy on staying safe from COVID-19 during winter offering further support to Member States in the deployment of vaccines.
La Commissione sta sviluppando un quadro comune di comunicazione e una piattaforma per monitorare l’efficacia delle strategie nazionali di vaccinazione e ha adottato ulteriori azioni volte a rafforzare le misure di preparazione e di risposta in tutta l’UE e la strategia “Restare al riparo dalla COVID-19 durante l’inverno”, che offre un ulteriore sostegno agli Stati membri nella diffusione dei vaccini.

The Commission is also committed to ensuring that everyone who needs a vaccine gets it, anywhere in the world and not only at home.
La Commissione si impegna inoltre a garantire che chiunque necessiti di un vaccino lo ottenga, ovunque nel mondo e non solo in Europa.

No one will be safe until everyone is safe.
Nessuno sarà sicuro fino a quando non lo saremo tutti.

This is why it has raised almost €16 billion since 4 May 2020 under the Coronavirus Global Response, the global action for universal access to tests, treatments and vaccines against coronavirus and for the global recovery and has confirmed its interest to participate in the COVAX Facility for equitable access to affordable COVID-19 vaccines everywhere.
Per questo motivo dal 4 maggio 2020 la Commissione ha raccolto quasi 16 miliardi di € nell’ambito della risposta globale al coronavirus, l’azione globale per l’accesso universale a test, cure e vaccini contro il coronavirus e per la ripresa globale, e ha confermato l’interesse a partecipare allo strumento COVAX per un accesso equo, in ogni luogo, a vaccini contro la COVID-19 a prezzi contenuti.

As part of a Team Europe effort, the Commission announced is contributing with €400 million in guarantees an additional €100 million in grant funding to support COVAX Facility and its objectives in the context of the Coronavirus Global Response.
Nel quadro dell’impegno di Team Europa, la Commissione ha annunciato un contributo di 400 milioni di € sotto forma di garanzie e un contributo supplementare di 100 milioni di € in sovvenzioni a sostegno dello strumento COVAX e dei suoi obiettivi nell’ambito della risposta globale al coronavirus.

This €500 million from the EU budget combined with contributions from EU Member States and the EIB will be a key contribution for the COVAX Facility to ensure over one billion vaccine doses will be made available to people in low- and middle-income countries by the end of 2021.
Questi 500 milioni di € provenienti dal bilancio dell’UE, integrati dagli apporti degli Stati membri dell’UE e della BEI, rappresenteranno un contributo fondamentale per lo strumento COVAX, volto a garantire che oltre un miliardo di dosi di vaccino sia reso accessibile alle persone nei paesi a reddito medio-basso entro la fine del 2021.

More Information
Per ulteriori informazioni

EU Vaccines Strategy
Strategia dell’UE sui vaccini

Safe COVID-19 vaccines for Europeans
Vaccini anti COVID-19 sicuri per gli europei

Questions and Answers: Conditional marketing authorisation of COVID-19 vaccines
Domande e risposte – Autorizzazione all’immissione in commercio condizionata dei vaccini anti COVID-19 nell’UE

EU Coronavirus Response
Risposta al coronavirus

Overview of the Commission’s Response
Panoramica della risposta dell Commissione

Factsheet: How vaccines work
Scheda informativa: Come funzionano i vaccini anti COVID-19?

Factsheet: Health benefits of vaccines
Scheda informativa_ I vantaggi della vaccinazione per la salute

Factsheet: Authorisation process
Scheda informativa: Procedura di autorizzazione

Factsheet: Long-term safety
Scheda informativa: Sicurezza a lungo termine

Factsheet: EU’s current portfolio
Scheda informativa: Attuale portafoglio vaccini dell’UE

N.B. I testi tratti dai siti dell’Unione Europea sono spesso densi di link interni molto interessanti (solitamente indicati in questa pagina con il colore blu o con l’uso del corsivo ma senza che siano stati riprodotti i link sottostanti). Chi però li volesse esplorare può utilizzare i nostri due link a inizio pagina che rinviano rispettivamente alla versione ufficiale inglese e italiana di questo testo su uno dei siti dell’Unione Europea. Ricordiamo anche che, nonostante tutta la cura posta da English Gratis nel riprodurre i testi dell’Unione Europea, in tutti i casi fa sempre fede il testo originale inglese linkato a inizio pagina.